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新时代细胞治疗临床试验审批细节与策略分析报告.docx

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    新时代细胞治疗临床试验审批细节与策略分析报告参考模板

    一、新时代细胞治疗临床试验审批细节与策略分析报告

    1.1细胞治疗行业背景

    1.1.1细胞治疗行业发展现状

    1.1.2细胞治疗临床试验审批流程

    1.1.3细胞治疗临床试验策略分析

    二、细胞治疗临床试验监管政策及法规要求

    2.1监管政策概述

    2.1.1国家法律法规

    2.1.2政策文件

    2.2细胞治疗临床试验审批流程

    2.2.1项目申报

    2.2.2技术审评

    2.2.3临床试验伦理审查

    2.2.4临床试验审批

    2.3细胞治疗临床试验伦理要求

    2.3.1伦理委员会审查

    2.3.2受试者知情同意

    2.3.3受试者权益保护

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