2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷附答案详解【巩固】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷

第一部分单选题(50题)

1、下列不属于处方规范性审核内容的是

A.电子处方是否有处方医师的电子签名

B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄

C.中药饮片是否单独开具处方

D.是否有重复给药和相互作用情况

【答案】：D

【解析】本题可根据处方规范性审核的相关内容，逐一分析各选项来判断其是否属于处方规范性审核内容。选项A电子处方是否有处方医师的电子签名是处方规范性审核的重要内容。电子签名是确认处方医师身份和处方合法性的关键依据，它能确保处方的真实性和可追溯性，是规范处方流程的必要环节。所以该选项属于处方规范性审核内容。选项B新生儿、婴幼儿的生理状况与成人不同，在用药剂量等方面需要根据日、月龄精确计算。因此，审核新生儿、婴幼儿是否写日、月龄，有助于准确判断用药的合理性和安全性，属于处方规范性审核的一部分。选项C中药饮片的使用和管理有其特殊性，单独开具处方有利于清晰记录用药信息，便于药师审核和调配，也符合处方管理的规范要求。所以中药饮片是否单独开具处方属于处方规范性审核内容。选项D是否有重复给药和相互作用情况主要涉及的是处方的合理性审核，而非规范性审核。合理性审核重点关注药物治疗的适宜性、安全性和有效性等方面；而规范性审核侧重于处方的格式、书写规范、医生签名等形式和程序上的要求。所以该选项不属于处方规范性审核内容。综上，答案选D。

2、责令停产停业属于（）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同法律责任和行政措施的概念区分。选项A：民事责任民事责任是指民事主体违反民事法律规范所应当承担的法律责任，主要是为了补偿受害人所受的损失，常见的民事责任承担方式有停止侵害、排除妨碍、消除危险、返还财产、恢复原状、赔偿损失、支付违约金、消除影响、恢复名誉、赔礼道歉等。责令停产停业并非是针对民事主体违反民事法律规范的补偿性措施，所以选项A错误。选项B：刑事责任刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，实施刑罚是承担刑事责任的主要方式，刑罚分为主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑；附加刑包括罚金、剥夺政治权利、没收财产等。责令停产停业不属于刑罚的范畴，因此选项B错误。选项C：行政处罚行政处罚是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。《中华人民共和国行政处罚法》规定的行政处罚种类包括警告、通报批评；罚款、没收违法所得、没收非法财物；暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件；限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业；行政拘留等。责令停产停业是行政机关对违反行政管理秩序的企业等市场主体采取的一种惩戒措施，属于行政处罚的范畴，所以选项C正确。选项D：行政处分行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施，包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等。行政处分的对象是国家机关公务人员，而责令停产停业的对象通常是企业等市场主体，并非针对公务人员，所以选项D错误。综上，本题答案选C。

3、根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《互联网药品信息服务管理办法》中关于非经营性《互联网药品信息服务资格证书》有效期规定的了解。依据《互联网药品信息服务管理办法》，非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为5年。所以本题正确答案选D。

4、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A.15%

B.10%

C.8%

D.5%

【答案】：C

【解析】这道题主要考查对医疗机构药学专业技术人员在本机构卫生专业技术人员中占比规定的掌握。根据相关规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%，所以选项C正确。选项A的15%、选项B的10%以及选项D的5%均不符合此规定。

5、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品注册申请类型的相关知识，需判断未曾在中国境内上市销售药品的注册申请所属类别。选项A新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。所以未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于新药申请，A选项正确。选项B补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请，并非针对未曾在中国境内上市销售药品的注册，B选项错误。选项C仿制药申请是指生产国家药品监