2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题附参考答案详解【培优a卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题

第一部分单选题(50题)

1、特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：A

【解析】本题主要考查特殊管理药品有关品种目录管理中罂粟壳所属类别的知识点。在我国，特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，不同类别药品有着不同的管理规定和使用限制。选项A，麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。罂粟壳含有吗啡、可待因、蒂巴因、那可汀等鸦片中所含有的成分，具有成瘾性，因此在特殊管理药品有关品种目录管理规定中，罂粟壳属于麻醉药品，该选项正确。选项B，第一类精神药品主要用于治疗特定的精神疾病，其成瘾性和对人体的危害较大，在使用和管理上有严格的限制。但罂粟壳并不属于第一类精神药品的范畴，所以该选项错误。选项C，第二类精神药品也用于精神疾病的治疗，其成瘾性和危害程度相对第一类精神药品较低，但同样有相应的管理措施。罂粟壳不符合第二类精神药品的定义，故该选项错误。选项D，医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。罂粟壳主要特性是具有成瘾性，并非毒性剧烈且治疗剂量与中毒剂量相近的特点，因此不属于医疗用毒性药品，该选项错误。综上，答案选A。

2、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】：B

【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项涉及的业务或事项的批准主体进行分析判断。选项A：从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，而不是所在地设区的市级卫生主管部门，所以该选项不符合题意。选项B：医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡时，由所在地设区的市级卫生主管部门批准。所以该选项符合题意。选项C：从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需经所在地省级药品监督管理部门批准，并非所在地设区的市级卫生主管部门，因此该选项不符合题意。选项D：药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务，应当经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，而不是市级卫生主管部门，所以该选项不符合题意。综上，本题正确答案是B。

3、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.国家药品监督管理部门?

B.企业所在地省级药品监督管理部门?

C.企业所在地市级药品监督管理部门?

D.企业所在地县级药品监督管理部门?

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品广告审批及监管部门的掌握。在我国药品监管体系中，企业所在地省级药品监督管理部门负责药品广告的审批工作。题目中提到某市乙药品生产企业对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交申请并于今年六月份获得审批，根据规定，该审批部门应为企业所在地省级药品监督管理部门。而国家药品监督管理部门主要负责宏观层面的药品政策制定、整体监管等工作，不会直接负责企业药品广告的审批；企业所在地市级和县级药品监督管理部门主要负责本辖区内相关药品的日常监督检查等工作，通常不具备药品广告审批权限。所以，答案选B。

4、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业经营第二类精神药品，当具有储存药品的货架

C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品零售（连锁）企业经营不同类型药品时应具备的条件。选项A对于经营中药饮片的企业，根据药品经营相关规定，除了经营范围涵盖中药饮片外，确实需要有存放中药饮片和进行处方调配的设备，这样才能保证中药饮片的