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2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷包
第一部分单选题(50题)
1、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不得
A.临床用药
B.零售药店线下销售
C.做广告
D.网络销售
【答案】:D
【解析】本题考查《中华人民共和国药品管理法》中关于国家实行特殊管理药品的规定。选项A,国家实行特殊管理的药品是可以用于临床用药的。在符合相关规定和程序的情况下,特殊管理药品在临床上有着重要的治疗作用,例如麻醉药品和精神药品在某些特定疾病的治疗中不可或缺,所以该选项不符合要求。选项B,部分实行特殊管理的药品可以在零售药店线下销售。当然,这有严格的条件和限制,比如购买者需凭借医生处方等,但并不能一概而论地说特殊管理的药品不能在零售药店线下销售,所以该选项不正确。选项C,虽然对特殊管理药品的广告宣传有着严格的限制,但并非绝对禁止做广告。在满足一定条件和经过特定审批程序后,某些特殊管理药品也可以进行适当的宣传推广,所以该选项也不准确。选项D,依据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不得网络销售。这是为了加强对特殊管理药品的监管,防止其流入非法渠道,保障公众用药安全。所以本题正确答案是D。
2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是()
A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页
B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的
C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账
D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人
【答案】:C
【解析】本题可根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的相关规定,对各选项逐一进行分析。选项A:《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等,属于混淆行为,是不正当竞争行为的一种。这种行为会使消费者产生混淆,误认商品或服务的来源,损害其他经营者的合法权益。选项B:抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万元,属于不正当有奖销售行为。此类行为可能会误导消费者,破坏市场的公平竞争环境,因此法律对其进行了限制。选项C:经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账,这是符合商业惯例和法律规定的行为。这种明示的、如实入账的折扣属于正常的商业促销手段,不属于不正当竞争行为。选项D:利用职权或者影响力影响交易的单位或个人,属于商业贿赂等不正当竞争行为的表现形式。这种行为破坏了市场的公平竞争秩序,干扰了正常的市场交易。综上,答案选C。
3、下列各项中,不符合《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的规定的是()。
A.医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.药品发放应当遵循“近效期先出”的原则
C.只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放
D.过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库(区)
【答案】:C
【解析】本题可根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的相关规定,对每个选项进行分析判断。选项A:医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的储存条件对于保证药品质量至关重要,专用的场所和设施、设备能够为药品提供适宜的储存环境,防止药品受到污染、变质等情况,符合相关管理办法规定。选项B:药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。这一原则有助于保证药品在有效期内被合理使用,避免药品过期浪费,是医疗机构药品管理中的常见且合理的做法,符合规定。选项C:根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,不仅仅是麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放,医疗用毒性药品、易燃易爆药品等也需要专库或专柜存放,该选项表述不全面,不符合规定。选项D:过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库(区)。将不合格药品集中放置在特定区域,便于管理和处理,能够避免不合格药品与合格药品混淆而被误用,符合相关规定。综上,答案选C。
4、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
【答案】:B
【解析】本题考查境内第二类医疗器械的注册批准部门。在我国医疗器械注册管理方面,不同类别的医疗器械注册批准部门有所不同。根据《医疗器械注册管理办法》,国家药品监督管理部门主要负责境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械产品注册,故A选项不符合要求。省级药品监督管理部门负责境内第二类医疗器械的注册批准工作,所以B选项正确。设区的市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门并不负责境内第二类医疗器械的注册批准,C、D选项错误。综上,本题正确答案是B。
5、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主
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