2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题附参考答案详解（夺分金卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题

第一部分单选题(50题)

1、对常用低价药可采取（）

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购

【答案】：A

【解析】本题考查常用低价药的采购方式。选项A：对于常用低价药，实行集中挂网，由医院直接采购这种方式是合理且符合实际情况的。集中挂网可以整合药品资源，提高采购效率，减少中间环节；由医院直接采购则能使医院根据自身实际需求进行灵活采购，更好地保障常用低价药的供应，所以选项A正确。选项B：实行最高出厂价格和最高零售价格管理，这种方式主要是针对一些特殊药品或为了控制药品价格过度上涨，但并非针对常用低价药的主要采购策略。对于常用低价药重点在于保障供应和采购的便利性，而非单纯的价格管控，所以该选项错误。选项C：建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，通常适用于专利药、独家生产药品等，通过谈判来降低价格以提高药品的可及性。常用低价药本身价格相对较低，一般不需要通过这种复杂的谈判机制来采购，所以该选项错误。选项D：定点生产、议价采购一般是针对一些用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，以保障这些药品的生产供应。常用低价药不属于此类情况，所以该选项错误。综上，答案选A。

2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，退货药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

【答案】：C

【解析】本题主要考查根据《药品经营质量管理规范实施细则》对在库商品色标管理的知识掌握。在药品经营质量管理中，对于在库商品实行色标管理是一项重要的规范。不同颜色代表着不同状态的药品，以便于管理和区分。其中，红色通常代表不合格药品库；绿色代表合格药品库、零货称取库、待发药品库；黄色代表待验药品库、退货药品库；而蓝色一般并不用于在库药品的色标管理分类。本题问的是退货药品库所对应的颜色，根据上述规则，退货药品库应使用黄色标识，所以答案选C。

3、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品管理法》相关规定对题干中所涉及药品的性质进行判断。题干信息分析-该药品零售企业经营的“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。-地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，不过这并非判断药品性质的关键信息。-企业未取得医疗器械经营许可证，这与药品本身性质判定无关。-具有审方资格的执业药师张某未在岗，这也不影响药品性质的判定。相关法律规定分析根据《药品管理法》规定，未经批准进口的药品，按假药论处。本题中“港药”正红花油未经批准进口，所以应按假药论处。综上，答案选A。

4、下列关于企业直接接触药品的工作人员说法，正确的是

A.每3个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每年应进行健康检查并建立档案

D.每2年应进行健康检查并建立档案

【答案】：C

【解析】本题主要考查企业直接接触药品的工作人员健康检查及档案建立的相关规定。选项A，每3个月进行健康检查并建立档案。在实际的药品管理相关规定中，并没有要求企业直接接触药品的工作人员每3个月进行健康检查，该周期过短且缺乏法规依据，所以选项A错误。选项B，每半年进行健康检查并建立档案。同样，在药品管理法规里，没有对企业直接接触药品的工作人员作出每半年进行健康检查的规定，因此选项B错误。选项C，每年应进行健康检查并建立档案。依据相关药品管理法规，企业直接接触药品的工作人员需要每年进行健康检查并建立档案，这样可以确保工作人员的健康状况符合药品生产、经营等环节的卫生要求，保证药品质量和安全，所以选项C正确。选项D，每2年进行健康检查并建立档案。由于药品行业的特殊性，直接接触药品的工作人员的健康状况可能会对药品质量产生直接影响，每2年进行一次健康检查间隔时间过长，不利于及时发现可能存在的健康问题从而影响药品质量，所以选项D错误。综上，正确答案是C。

5、药品广告审查机关是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食