药物临床试验设计与监管.pptxVIP

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2025-07-23 发布于河南
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药物临床试验设计与监管.pptx

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2025/07/08;CONTENTS;临床试验设计原则;试验目的与目标;试验设计类型;试验对象选择;试验方案制定;临床试验流程;试验前准备;试验实施步骤;试验数据收集;试验结束与报告;临床试验监管要求;监管机构与法规;试验合规性审查;监管机构的监督;临床试验伦理审查;伦理审查原则;伦理委员会作用;受试者权益保护;临床试验数据分析;数据管理与质量控制;统计分析方法;结果解读与应用;临床试验风险管理;风险识别与评估;风险控制措施;风险监测与报告;THEEND