2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题库包含完整答案详解（全国通用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题库包

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品管理法》，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括

A.不符合条件而批准进行药物临床试验的

B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的

C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的

D.对不符合条件的单位颁发营业执照的

【答案】：D

【解析】本题主要考查依据《药品管理法》，应撤销相关许可并对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形。选项A，不符合条件而批准进行药物临床试验，这属于药品监督管理部门在药物临床试验审批环节的违规操作，可能会使不符合要求的药物进入临床试验阶段，对公众健康带来潜在风险，依据《药品管理法》，这种情形应当撤销相关许可并对相关人员给予行政处分。选项B，对不符合条件的药品颁发药品注册证书，药品注册证书是药品合法上市的重要凭证，若对不符合条件的药品颁发该证书，会导致不合格药品流入市场，严重危害公众用药安全，因此这种情况也在应处理的违法情形范围内。选项C，对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，药品生产、经营和医疗机构制剂的许可直接关系到药品的质量和供应安全，若对不符合条件的单位颁发相关许可证，会扰乱药品市场秩序并威胁公众健康，所以同样属于应撤销许可并处分相关人员的情形。选项D，颁发营业执照的主体是市场监督管理部门，并非药品监督管理部门，所以该选项不属于依据《药品管理法》，药品监督管理部门应撤销相关许可并对人员给予行政处分的违法情形。综上，答案选D。

2、药品广告中可以含有的内容是

A.治愈率达90%以上

B.根治颈椎病

C.使用注意事项

D.与同类药品相比质优价廉

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品广告内容规范的理解。我们需要依据相关规定，对每个选项进行分析，判断其是否可以在药品广告中出现。选项A治愈率是指某种疾病经过治疗后痊愈的比例。在药品广告中宣称治愈率达90%以上，这种表述过于绝对。因为药品的疗效会受到多种因素的影响，如患者的个体差异、病情的严重程度等，所以不能保证有这么高的治愈率。因此，药品广告中不可以含有治愈率达90%以上的内容，A选项错误。选项B“根治”意味着彻底治愈且永不复发。然而，医学是复杂的，很多疾病的发病机制尚未完全明确，而且患者的身体状况和生活环境各不相同，很难保证某种药品能够完全根治疾病。在药品广告中使用“根治颈椎病”这样的表述是不科学且不严谨的，违反了药品广告的相关规定，所以B选项错误。选项C使用注意事项是药品广告中必须包含的重要内容。它能够指导消费者正确使用药品，保障用药安全。告知消费者药品的使用方法、适用人群、禁忌、不良反应等注意事项，有助于消费者做出合理的用药决策，避免因用药不当而产生不良后果。所以，药品广告中可以含有使用注意事项，C选项正确。选项D药品广告中不允许进行与同类药品相比质优价廉的宣传。因为这种比较可能会存在片面性和误导性，不同药品的成分、适用范围、生产工艺等都有所不同，不能简单地进行质量和价格的比较。而且，这种宣传可能会引发不正当竞争，影响药品市场的正常秩序。因此，D选项错误。综上，本题正确答案是C。

3、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：A

【解析】本题可根据各个选项所代表的执业药师职业道德规范的含义，结合题干内容来进行分析。选项A“尊重同仁，密切协作”，强调了执业药师与其他医疗卫生专业人员（如医师）之间应相互尊重、紧密配合，共同为患者提供优质的医疗服务。题干中“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”体现了执业药师与医师之间的密切协作，符合“尊重同仁，密切协作”的要求。选项B“尊重患者，平等相待”主要侧重于执业药师对待患者应一视同仁，尊重患者的人格和权利，关注患者的需求，题干内容主要说的是与医师的配合，并非针对患者，所以该选项不符合。选项C“依法执业，质量第一”重点在于执业药师要依据相关法律法规进行执业活动，确保所提供的药品和药学服务的质量，题干未涉及依法执业和质量方面的内容，故该选项不正确。选项D“进德修业，珍视声誉”强调执业药师要不断提升自身的道德修养和专业技能，珍惜自己的职业声誉，而题干强调的是与医师的协作关系，并非自身素养和声誉方面，所以该选项也不符合。综上所述，答案选A。

4、药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为

A.立即报告

B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告

C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告