2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷含完整答案详解（典优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷

第一部分单选题(50题)

1、在发布广告时应显示忠告语请按药品说明书或在药师指导下购买和使用的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

【答案】：B

【解析】本题可根据各类药品在发布广告时的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：基本药物基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。基本药物涵盖了处方药和非处方药等多种类型，并非所有基本药物在发布广告时都有特定的统一忠告语规定，所以不能确定基本药物在发布广告时要显示“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”这一忠告语，该选项错误。选项B：非处方药非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。为保障消费者用药安全，非处方药在发布广告时，应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”，该选项正确。选项C：医疗机构配制的制剂医疗机构配制的制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，也不得发布医疗机构制剂广告，所以不存在显示该忠告语的情况，该选项错误。选项D：处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药广告的忠告语是“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，而不是“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”，该选项错误。综上，正确答案是B。

2、根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗

D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗

【答案】：D

【解析】本题可依据《疫苗管理法》中关于疫苗采购和配送的相关规定，对各选项逐一进行分析判断。A选项：疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗。这是《疫苗管理法》中明确规定的内容，符合法律要求，该选项表述正确。B选项：疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗。疾病预防控制机构在疫苗的流通环节中承担着向接种单位供应疫苗的职责，这是保障疫苗合理分配和接种工作顺利开展的重要环节，该选项表述正确。C选项：疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗。此规定是为了确保疫苗的采购和供应渠道规范、安全，防止不合格或非法渠道的疫苗流入接种环节，保证接种人群的健康安全，该选项表述正确。D选项：疫苗上市许可持有人并非禁止向接种单位直接配送疫苗。在符合相关规定和条件的情况下，疫苗上市许可持有人可以直接向接种单位配送疫苗，所以该选项表述错误。综上，答案选D。

3、根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

【答案】：A

【解析】本题考查《疫苗管理法》中关于疫苗上市许可持有人销售记录保存的相关规定。《疫苗管理法》明确规定，疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。选项A符合该规定；选项B没有明确是在疫苗有效期满后，表述不准确；选项C“超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查”与法律规定不符；选项D“超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查”也不符合法律要求。所以本题正确答案为A。

4、关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能的作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

【答案】：D

【解析】本题可根据保健食品的相关定义和规定，对各选项逐一分析。选项A：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适用于特定人群，具有调节机体功能的作用，该选项说法正确。选项B：为保证保健食品声称的保健功能真实可靠，声称保健功能的，应当具有科学依据，这是确保保健食品质量和安全性的重要要求，该选项说法正确。选项C：保健食品作为供人食用的产品，必须保障食用者的健康安全，不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害，该选项说法正确。选项D：保健食品主要是用于调节机体功能，不能替代药物治疗疾病，不可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用。如果声称有疾病治疗作用，则超出了保健食品的范畴，应按照药品进行管理，该选项说法错误。综上，答案选D