2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【夺分金卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库

第一部分单选题(50题)

1、非处方药的标签和说明书的批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】本题可依据相关药品管理法规的规定来确定非处方药的标签和说明书的批准部门。各选项分析A选项：国家药品监督管理部门负责对药品的研制、生产、流通、使用进行监督管理，非处方药的标签和说明书直接关系到药品的正确使用和公众用药安全，属于药品监督管理的重要内容，所以其批准部门是国家药品监督管理部门，A选项正确。B选项：国家药典委员会主要负责国家药品标准的制定和修订等工作，并不负责非处方药标签和说明书的批准，B选项错误。C选项：国家卫生行政部门主要负责医疗卫生行业的管理、制定卫生政策、规划等工作，一般不涉及药品标签和说明书的批准事宜，C选项错误。D选项：省级药品监督管理部门在药品监管方面承担一定职责，主要是在本辖区内贯彻执行国家药品监督管理的相关政策和法规，对药品生产、经营等活动进行日常监督检查等，但非处方药的标签和说明书批准权限在国家层面，并非省级药品监督管理部门，D选项错误。综上，本题正确答案是A。

2、按照《执业药师资格制度暂行规定》，掌握必威体育精装版医药信息，保持较高的专业水平是

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定

【答案】：B

【解析】《执业药师资格制度暂行规定》中，对于执业药师而言，掌握必威体育精装版医药信息并保持较高专业水平这一要求，主要是针对执业药师继续教育提出的。继续教育的目的就在于让执业药师不断学习新知识、新技能，及时掌握必威体育精装版医药信息，从而维持较高的专业水平。而选项A，执业药师应履行的职责主要侧重于在执业过程中遵守职业道德、履行药学服务等方面的工作；选项C，执业药师再注册规定通常围绕注册有效期满后的再次注册条件、程序等内容；选项D，执业药师注册规定主要是关于首次注册的条件、流程等相关事宜。所以本题的正确答案是B。

3、不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】：A

【解析】本题可依据医疗保险用药范围的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A口服泡腾剂通常不属于医疗保险用药范围。这类药品可能在使用便利性、药品稳定性等方面存在一些特点，且并非临床治疗必需的基础用药类型。同时，从医保基金的使用效率和合理性角度考虑，将口服泡腾剂排除在医保用药范围之外，有助于医保基金更精准地保障临床必需药品的使用，所以该选项正确。选项B中药饮片有部分是可以纳入医疗保险用药范围的。在医保政策中，有明确规定的符合条件的中药饮片能够通过医保报销，并非全部不能纳入，所以该选项错误。选项C中成药是经过加工制成的成药，很多常见且疗效确切、临床广泛应用的中成药被纳入了医疗保险用药目录。这些药品在疾病治疗中发挥着重要作用，符合医保保障基本医疗需求的原则，因此可以纳入医保用药范围，该选项错误。选项D血液制品在一定情况下是可以纳入医疗保险用药范围的。在临床救治一些特定疾病时，如某些血液系统疾病、严重创伤等，血液制品是必不可少的治疗手段，部分符合医保政策规定的血液制品是允许医保报销的，所以该选项错误。综上，答案选A。

4、有关医疗机构管理的说法，错误的是

A.医疗机构购进药品必须有真实，完整的药品购进记录

B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录

【答案】：D

【解析】本题可根据《医疗机构管理条例》及相关规定，对各选项逐一分析：选项A：依据《药品管理法》等相关法规，医疗机构购进药品时，必须有真实、完整的药品购进记录，这有助于保证药品质量追溯、规范药品采购渠道以及保障用药安全。因此，该选项说法正确。选项B：医疗机构的主要职责是为患者提供医疗服务，其向患者提供药品应当与诊疗范围相适应，这样才能确保所提供的药品是针对患者的病情且在其专业诊疗能力范围内，避免不合理用药等情况发生。所以，该选项说法正确。选项C：医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员，这是保障处方调配准确性和患者用药安全的重要规定。未经资格认定的人员无法准确判断处方的合理性和正确调配药品，可能会给患者带来用药风险。故该选项说法正确。选项D：个体诊所应当按照省级药品监督管理部门制定的药品供应目录购进药品，而不是按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录。所以该选项说法错误。综上，答案选D。

5、以下药品中可以在药店进行陈列的药品是

A.阿普唑仑

B.罂粟壳

C.雪上一枝蒿