2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题及参考答案详解【轻巧夺冠】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题

第一部分单选题(50题)

1、我国国家药品储备的主管部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会

D.国家工业和信息化管理部门

【答案】：D

【解析】本题考查我国国家药品储备的主管部门。选项A，国家卫生和计划生育委员会主要负责医疗卫生、计划生育等相关工作，并非主管国家药品储备，所以A选项错误。选项B，国家食品药品监督管理总局主要职责是对食品、药品等进行监督管理，保障其安全等，并非国家药品储备的主管部门，B选项错误。选项C，结合对A、B选项的分析可知，国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会都不是国家药品储备的主管部门，C选项错误。选项D，国家工业和信息化管理部门承担着组织实施国家战略物资储备的职责，是我国国家药品储备的主管部门，D选项正确。综上，本题答案选D。

2、协同管理全国中药品种的保护工作

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国中医药协会

【答案】：B

【解析】本题主要考查协同管理全国中药品种保护工作的主体。选项A，国家药品监督管理部门主要负责药品（含中药、民族药）、医疗器械和化妆品安全监督管理等工作，并非协同管理全国中药品种的保护工作，所以A选项错误。选项B，国家中医药管理局承担着拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，协同管理全国中药品种的保护工作等职责，因此该选项正确。选项C，省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品、医疗器械和化妆品安全监督管理工作等，并非负责协同管理全国中药品种的保护工作，所以C选项错误。选项D，中国中医药协会是学术性、公益性、非营利性法人社团，主要在学术交流、行业服务等方面发挥作用，不负责协同管理全国中药品种的保护工作，所以D选项错误。综上，答案选B。

3、必须使用独立的厂房与设施

A.青霉素类等高致敏性药品

B.β-内酰胺结构类药品

C.放射性药品

D.强毒微生物及芽孢菌制品

【答案】：A

【解析】本题考查对于需使用独立厂房与设施药品的知识。选项A，青霉素类等高致敏性药品，由于其具有高致敏性，在生产过程中如果与其他药品共用厂房与设施，极容易发生交叉污染，从而对其他药品的质量产生严重影响，甚至可能危及患者的生命健康，因此必须使用独立的厂房与设施，该选项正确。选项B，β-内酰胺结构类药品虽然也有一定的特殊性，但并非像青霉素类等高致敏性药品那样必须使用独立的厂房与设施，其生产可以根据具体情况采取相应的防护和隔离措施来避免交叉污染，所以该选项错误。选项C，放射性药品主要的风险在于其放射性，针对放射性药品有专门的防护要求和管理规定，重点在于防止放射性物质的泄漏和辐射危害，并非一定要求使用独立的厂房与设施，可通过合理的布局和防护措施来保障生产安全，所以该选项错误。选项D，强毒微生物及芽孢菌制品的生产管理重点在于防止微生物的扩散和感染，通常会采用严格的生物安全防护措施，其不一定需要独立的厂房与设施，而是可以通过有效的隔离和防护手段在特定区域进行生产，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。

4、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的相关规定来确定负责组织药品不良反应监测方法研究的部门。选项A：国家卫生健康委国家卫生健康委主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急等工作，并非负责组织药品不良反应监测方法研究的部门，所以该选项错误。选项B：国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委在药品管理方面有诸多协同工作，但组织药品不良反应监测方法研究并非二者共同承担，所以该选项错误。选项C：国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理等，不负责组织药品不良反应监测方法的研究，所以该选项错误。选项D：国家药品不良反应监测中心按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其中就包括组织药品不良反应监测方法研究等工作，所以该选项正确。综上，答案选D。

5、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂