2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库包附完整答案详解（考点梳理）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库包

第一部分单选题(50题)

1、不得在大众媒介发布广告的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查不得在大众媒介发布广告的药品类型。对各选项的分析选项A：乙类非处方药乙类非处方药是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药品。根据相关规定，乙类非处方药可以在大众媒介进行广告宣传，其安全性相对较高，公众可以较为方便地获取和使用，通过广告宣传能让消费者更好地了解这类药品，所以选项A不符合题意。选项B：甲类非处方药甲类非处方药的安全性略低于乙类非处方药，但也是消费者可以自行判断、购买和使用的药品。同样，甲类非处方药也允许在大众媒介发布广告，以促进药品的合理使用和销售，故选项B不符合题意。选项C：处方药处方药通常是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。由于处方药的使用具有一定的专业性和风险性，为了避免公众自行盲目使用导致不良后果，相关法律法规规定不得在大众媒介发布处方药广告，所以选项C符合题意。选项D：“双跨”药品“双跨”药品是指既可以作为处方药，又可以作为非处方药的药品。当“双跨”药品作为非处方药时，可以在大众媒介发布广告；只有作为处方药时才受处方药广告发布规定的限制。所以不能一概而论说“双跨”药品不得在大众媒介发布广告，选项D不符合题意。综上，不得在大众媒介发布广告的是处方药，答案选C。

2、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为

A.生产劣药罪

B.销售劣药罪

C.零售劣药罪

D.使用劣药罪

【答案】：A

【解析】本题考查对危害药品安全刑事案件相关法律认定的理解。解题关键在于依据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，判断以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为应认定的罪名。选项A：生产劣药罪生产劣药的过程包含多个环节，印制包装材料、标签、说明书是生产药品过程中的重要组成部分。以生产、销售劣药为目的去实施这些行为，符合生产劣药罪的构成要件。因为包装材料、标签、说明书等是药品不可或缺的要素，其印制行为与药品的生产紧密相关，会对药品的质量和安全性产生影响，所以这种行为应认定为生产劣药罪，选项A正确。选项B：销售劣药罪销售劣药罪强调的是将劣药推向市场进行售卖的行为，而题干描述的是印制包装材料、标签、说明书，这并非直接的销售行为，主要体现的是生产环节的相关操作，所以该行为不应认定为销售劣药罪，选项B错误。选项C：零售劣药罪零售劣药罪侧重于劣药的零售环节，是销售行为的一种特定形式。题干中重点在于印制包装材料等生产相关的行为，并非零售行为，所以不能认定为零售劣药罪，选项C错误。选项D：使用劣药罪使用劣药罪主要针对的是使用劣药的行为主体，而题干描述的是印制相关物品的生产行为，并非使用行为，因此该行为不符合使用劣药罪的构成要件，选项D错误。综上，答案选A。

3、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】：A

【解析】本题主要考查申请处方药转换为非处方药的基本要求。A选项：制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好，这是申请处方药转换为非处方药的重要基础。只有当制剂及其成分经过充分研究，且安全性有保障时，才有可能从处方药转换为非处方药，让患者可以在没有医生处方的情况下自行使用，所以该选项正确。B选项：用药对象明确，适应症或功能主治明确虽是药品的常规要求，但并非申请处方药转换为非处方药的核心基本要求，故该选项错误。C选项：作为处方药使用时的安全性，这只是药品本身安全性的一个方面，不能直接体现其转换为非处方药的合理性，申请处方药转换为非处方药更强调在非处方情况下的安全性等多方面因素，所以该选项错误。D选项：涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示，这是药品说明书等方面的要求，并非申请处方药转换为非处方药的基本要求，故该选项错误。综上，答案选A。

4、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.有效期至2020.03.31

B.有效期至2020.03

C.有效期至2020年3月

D.有效期至2020-03

【答案】：B

【解析】题目给出了四个关于药品有效期的不同表述，要求选择正确答案。对于药品有效期的规范表述，虽然