2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升练习题及答案详解【各地真题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升练习题

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品广告审查办法》非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，可以

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理总局审查

C.经省级药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

【答案】：A

【解析】本题主要考查对《药品广告审查办法》中关于非处方药仅宣传药品名称相关规定的了解。依据《药品广告审查办法》，非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需进行审查。这是因为仅宣传药品名称不涉及对药品功效、适用范围等可能误导消费者的内容详细宣传，风险相对较低，所以不需要经过专门的审查程序。故本题答案选A。

2、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是

A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查

B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查

C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查

D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的相关规定，逐一分析各选项。选项A：药品零售连锁总部承担着对连锁门店的管理、采购、配送等职能，其运营模式和管理要求与药品批发企业有相似之处。所以药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查，该选项说法正确。选项B：药品零售连锁配送中心主要负责药品的仓储、物流配送等工作，这些工作的规范要求与药品批发企业的仓储、配送环节相近，因此按照药品批发企业检查项目检查，该选项说法正确。选项C：药品零售连锁企业门店和单体药店直接面向消费者销售药品，其经营活动和质量管理重点主要围绕零售环节，所以按照药品零售企业检查项目检查，该选项说法正确。选项D：药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照《指导原则》药品批发企业检查项目检查，而非参照药品零售企业检查项目检查，所以该选项说法错误。综上，答案选D。

3、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

【答案】：B

【解析】本题可根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定，对每个选项进行逐一分析。A选项：《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。这是为了确保疫苗的储存、运输和销售等环节的专业性和安全性，防止因零售企业条件不达标而影响疫苗质量，所以该选项说法正确。B选项：第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。因此，疫苗生产企业不可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗，只能销售第二类疫苗，该选项说法错误。C选项：自2016年4月23日起，国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》，取消了疫苗批发企业经营疫苗的环节，药品批发企业不得从事疫苗经营活动，所以该选项说法正确。D选项：疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章，这是为了保证疫苗来源的可追溯性和质量的可靠性，所以该选项说法正确。综上，答案选B。

4、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

【答案】：A

【解析】本题考查以不正当手段取得《执业药师注册证》的处理规定。选项A以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，且3年内不予执业药师注册。这是符合相关管理规定的处理方式，通过撤销注册证以及在一定期限内禁止再次注册，能够有效遏制不正当手段获取注册证的行为，维护执业药师注册管理的公正性和严肃性，所以选项A正确。选项B题干描述的是以不正当手段取得《执业药师注册证》的情形，而“由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》”通常不是针对这种情况的处理措施，故选项B错误。选项C题干所