2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【综合题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题

第一部分单选题(50题)

1、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，化学药日服用费用不超过

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元

【答案】：B

【解析】本题主要考查对《发改委定价范围内的低价药品目录》中常用低价药品筛选标准的了解。在该目录里，明确规定化学药日服用费用不超过3元属于常用低价药品的筛选标准。所以对于本题，正确答案是B选项。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

【答案】：D

【解析】本题主要考查《中华人民共和国药品管理法》中开办药品经营企业的必备条件。依据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：一是具有依法经过资格认定的药学技术人员，这能确保在药品经营过程中提供专业的药学服务和指导，选项A属于必备条件；二是具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，良好的经营环境可以保证药品的质量和储存条件，选项B属于必备条件；三是具有保证所经营药品质量管理的规章制度，完善的规章制度有助于规范药品经营行为，保障药品质量安全，选项C属于必备条件。而对于选项D，开办药品经营企业并不要求必须具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员。药品的质量检验更多由专门的药品检验机构按照相关规定和程序进行。综上所述，答案选D。

3、根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为（）

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】：A

【解析】本题考查《药品管理法》中关于药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时应承担的行政法律责任的规定。选项A：根据相关法律规定，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应责令改正，给予警告，该选项符合法律规定。选项B：责令停业整顿通常适用于情节更为严重的违法行为，对于仅未正确说明用法、用量等事项的情况，一般不会直接责令停业整顿，所以该选项不符合要求。选项C：处十万元以上五十万元以下的罚款一般对应更严重的违法情形，未正确说明用法、用量等事项未达到此罚款标准，该选项不正确。选项D：责令暂停销售通常是针对有质量问题或其他影响药品销售安全等更为严重的情况，未正确说明用法、用量等事项不适用此处罚，该选项错误。综上，答案选A。

4、根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品说明书和标签管理规定》的相关内容，对各个选项进行逐一分析。选项A：注射剂的说明书根据规定，注射剂和非处方药说明书应当列出全部辅料名称。所以注射剂的说明书需要列出全部辅料名称，该选项正确。选项B：原料药的标签原料药标签的内容主要包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等，一般不需要列出全部辅料名称，该选项错误。选项C：药品包装内标签药品包装内标签是指直接接触药品的包装的标签，内标签应当标注药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容，不需要列出全部辅料名称，该选项错误。选项D：药品包装外标签药品包装外标签是指内标签以外的其他包装的标签，外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容，但不需要列出全部辅料名称，该选项错误。综上，答案选A。

5、根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是

A.计算机系统数据录入

B.计算机系统数据复核

C.计算机系统数据库建立

D.计算机系统数据更改

【答案】：D

【解析】本题主要考查《药品经营质量管理规范》中关于药品批发企业计算机系统操作审核与监督的相关内容。选项A计算机系统数据录入通常是较为基础的操作环节，一般按照既定的规则和流程由相关操作人员进行录入即可，不需要质量管理部门审核并在其监督下进行，所以选项A不符合要求。选项B计算机系统数据复核主要是对已录入数据进行再次核对检查，以确保数据的准确性，但这并非一定需要质量管理部门审核并监督操作，通常可由数据录入人员的上级或者专门的复核人员完成，故选项B不正确。选项C计算机系统数据库建立往往是在系统开发或初期搭