2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（b卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题考查的是第二类精神药品专用账册的保存期限相关规定。依据药品管理相关法规，第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。选项A中1年的保存期限不符合规定；选项B的2年也不符合要求；选项C的3年同样不满足条件。所以，本题正确答案是D。

2、根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】：D

【解析】本题考查药品经营企业相关记录和凭证的保存期限。依据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业建立的真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证，其保存期限应至药品有效期期满之日起不少于5年，所以本题正确答案选D。

3、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及行为的定义，来判断经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手商业信誉、商品声誉的行为属于哪种类型。选项A：商业贿赂行为商业贿赂行为是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的不正当竞争行为。其核心特征是通过贿赂手段来获取交易机会等商业利益，而题干中描述的行为并非是通过贿赂，所以该选项不符合要求。选项B：限制竞争行为限制竞争行为是指经营者单独或者联合实施的妨碍或者消除市场竞争，排挤竞争对手或者损害消费者权益的行为。常见的限制竞争行为包括滥用市场支配地位、垄断协议等，题干中并未体现出经营者对市场竞争进行限制的相关内容，所以该选项也不正确。选项C：混淆行为混淆行为是指经营者实施的，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为。主要表现为擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识等，其重点在于造成商品来源的混淆，与题干中损害竞争对手商业信誉和商品声誉的行为不相符，因此该选项不合适。选项D：诋毁商誉行为诋毁商誉行为是指经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉，从而削弱其竞争力，为自己取得竞争优势的行为。这与题干中描述的经营者的行为完全一致，所以该选项正确。综上，答案选D。

4、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】：A

【解析】本题考查抗菌药物的分级相关知识。抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药；疗效、安全性方面的临床资料较少；价格昂贵等特点的抗菌药物。题干描述“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物”，符合非限制使用级抗菌药物的定义，所以答案选A。

5、负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：C

【解析】本题考查负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门。逐一分析各选项：-选项A：国家卫生健康委员会主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管理和服务工作等，并不负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准。-选项B：商务部主要负责拟订国内外贸易和国际经济合作的发展战略、政策，起草国内外贸易、外商投资、对外援助、对外投资和对外经济合作的法律法规草案及制定部门规章等，与医疗保险、生育保险政策等无关。-选项C：人力资源和社会保障部门负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准，该选项正确。-选项D：工业和信息化管理部门主要负责拟订实施行业规划、产业政策和标准，监测工业行业日常运行，推动重大技术装备发展和自主创新，管理通信业，指导推进信息化建