2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升练习题附答案详解（培优a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升练习题

第一部分单选题(50题)

1、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管、养护管理制度

【答案】：A

【解析】本题主要考查医疗机构购进药品应执行的制度。选项A：进货验收制度医疗机构执行进货验收制度时，需要对购进的药品进行逐批查验，并建立真实完整的记录。这一制度确保了所购进药品的质量、数量等信息准确无误，与题干中“逐批查验，并建立真实完整的记录”相契合。所以选项A正确。选项B：效期管理制度效期管理制度重点在于对药品有效期的管理，主要是确保药品在有效期内使用，防止过期药品流入市场或被使用。它并不涉及对购进药品逐批查验并建立完整记录的内容，与题干描述不符。因此选项B错误。选项C：采购管理制度采购管理制度侧重于规范药品采购的流程和渠道，例如选择供应商、签订采购合同等方面。其主要目的是确保药品采购的合法性、合规性和经济性，而不是针对购进药品后的逐批查验和记录工作。所以选项C错误。选项D：保管、养护管理制度保管、养护管理制度主要关注药品在储存过程中的保管条件和养护措施，如温度、湿度、光照等环境因素的控制，以保证药品质量稳定。它并非针对购进药品时的查验和记录环节，与题干要求不相符。所以选项D错误。综上，本题答案选A。

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》中关于药品储存与养护的相关要求，对各选项进行逐一分析。选项A中成药是经过加工制成的现成药物，中药饮片是中药材经过炮制后可直接用于中医临床的中药。二者在成分、性质及储存条件等方面存在差异，为了保证药品质量，避免相互影响，中成药与中药饮片必须分库存放，该选项正确。选项B不同批号的药品，其生产日期、有效期等可能存在差异，但在满足储存条件的情况下，可在同一仓库分区存放，并非必须分库存放，该选项错误。选项C药品与非药品虽需分开存放，但并不一定要求分库存放，也可在同一仓库内划分不同的区域进行存放，该选项错误。选项D外用药与其他药品只要在储存时做好分区管理，避免混淆，不一定要分库存放，该选项错误。综上，本题正确答案是A。

3、根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种

【答案】：A

【解析】本题可依据《野生药材资源保护管理条例》中不同级别保护野生药材物种的定义来进行分析。各选项分析A选项：二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，该选项符合题干中对相关野生药材物种的描述，所以A选项正确。B选项：一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，与题干中“分布区域缩小，资源处于衰竭状态”的表述不符，因此B选项错误。C选项：三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，并非分布区域缩小且资源处于衰竭状态的物种，所以C选项错误。D选项：中药品种保护物种主要是针对中药品种的保护，和野生药材资源保护中关于野生药材物种的分类没有直接关联，所以D选项错误。综上，本题答案选A。

4、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

【答案】：B

【解析】本题可依据各选项所涉及的药品标准的相关规定逐一进行分析判断。选项A：《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律约束力的药品标准，由国家药品监督管理部门颁布。所以《中国药典》为法定药品标准，该项说法正确。选项B：生产企业执行的药品注册标准是药品生产企业根据自身产品情况制定的，并且经过药品监督管理部门核准的药品质量标准。一般来说，为了保证药品质量，药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，而不是不得高于，该项说法错误。选项C：医疗机构制剂标准作为省级地方标准，是经过省级药品监督管理部门批准的，在一定范围内具有法律效力，属于有法律效力的药品标准，该项说法正确。选项D：局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，其目的在于规范这些药品的质量标准，保证药品的安全性和有效性，该项说法正确。综上，答案选B。

5、新药上市