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生物医药细胞治疗项目伦理审查与患者权益保护报告参考模板
一、生物医药细胞治疗项目伦理审查概述
1.1项目背景与意义
1.2伦理审查的主要内容
1.2.1研究设计审查
1.2.2研究实施过程审查
1.2.3研究结果审查
1.3患者权益保护措施
1.3.1知情同意
1.3.2隐私保护
1.3.3患者安全
二、伦理审查委员会的组建与职责
2.1伦理审查委员会的组建原则
2.2IRB的职责与权限
2.3IRB的运作机制
三、知情同意过程与患者权益保障
3.1知情同意的原则与要求
3.2知情同意书的撰写与签署
3.3知情同意过程的实施与监督
3.4患者权益的后续保障
四、
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