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08.04-08.08质量部工作小结
序号工作事项责任人完成情况
1主要工作1：成形环体系考核准备工作：记录的签字，核查、整改等；已完成。
培养基、鲎试剂、菌种；
2固定器部件的进货检验；已完成。
3V021307成形环留样产品的检测，第一年：包装、外观、无菌；--8.8已完成。
4固定器成品真空吸引性能的检测；已完成。
5瓣膜疲劳试验观测；已完成，截止08.08日，25M两个牛
心包瓣膜疲劳8200万次，瓣膜正常。
6日常工作：已完成。
1）水检测：①周一至周五，若制水；②记录汇总，当天完成；
2）环境检测：①温湿度、压差：周一至周五，若使用洁净区；②沉降菌检测：
周三；③记录汇总，温湿度和压差当天，沉降菌出结果当天；
3）文控：文件发布
4）纠偏：①微小偏差检查；②偏差发现；
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