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《回收三丁基氧化锡二甲苯溶液》

团体标准编制说明

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任务来源

本标准由浙江华海药业股份有限公司提出，由浙江省生态环境与辐

射防治协会立项，由浙江省生态环境与辐射防治协会标准化技术委员会

归口。

2团体标准制订的意义

三丁基氧化锡，其化学式为CHOSn，分子量为596.20，CAS号

24542

为56-35-9，别名包括BTBTO、TBTO、Bistributyltinoxide等。它是一种

无色液体，沸点为180℃/2.0mmHg，密度为1.170g/cm³。三丁基氧化锡

又名三正丁基氧化锡、双(三正丁基锡)氧化物、氧化双三丁基锡、六丁

基二锡氧化物、丁蜗锡，常温下是一种无色或淡黄色油状液体，不溶于

水，可溶于普通有机溶剂，对酸和水敏感。该化合物具有高生物活性，

可作为催化剂用于酯化、缩合、氧代偶联等有机合成反应，还可用于合

成α,β-不饱和甲基酮、异恶唑等有机化合物。三丁基氧化锡为高毒化合

物，吞食有毒，对眼睛和皮肤有刺激作用，吸入少量该物质的蒸汽几分

钟就可能会产生毒性，对水生生物有极高毒性，可能对水体环境产生长

期不良影响。

制药行业中，三丁基氧化锡作为新型抗高血压药物沙坦类药物上

四氮唑合成工序催化剂使用，合成完成后分离产生废催化剂，因具有毒

性等特性而常常在最终处理阶段归类为危险废物进行处置。结合实际药

品生产工艺，上四氮唑合成工序产生的三丁基氧化锡废催化剂溶液由于

GMP等原因收集后无法再套用至原有工艺生产，上四氮唑合成为首部

工序，该部分物料本身杂质少、纯度高，具有较高的回收利用价值。根

据实验，该部分含三丁基氧化锡废催化剂溶液进行适当的处理和提纯后

，可作为化工原料再次投入市场，这不仅可以减少企业污染物排放，同

时通过销售回收产品实现资源的循环利用，创造额外的经济效益。根据

目前市场行情，三丁基氧化锡原料产品市场售价14万/吨，回收三丁基

氧化锡二甲苯溶液拟出售价格约3万/吨，华海药业现有生产规模下预计

能够产生约6吨/年，折合经济效益1万元/年，后期技改扩充项目实施后

产量将进一步所提升。

由于三丁基氧化锡不溶于水，溶于有机溶剂，同时对酸和水敏感，

列入《中国严格限制的有毒化学品名录》按高毒化学品管理，为保证产

品性质稳定，故实际回收阶段采用有机溶剂溶液的形式制成产品。考虑

到上四氮唑合成工序以二甲苯为溶剂，故实际回收产品制成三丁基氧化

锡二甲苯溶液。

根据调查，截止目前抗高血压药物沙坦类药品上四氮唑合成工序

回收的三丁基氧化锡二甲苯溶液产品尚无相关的国家标准、行业标准和

团体标准可为企业生产活动提供依据。为了贯彻《中华人民共和国循环

经济促进法》等国家法律法规和政策文件要求，规范回收三丁基氧化锡

二甲苯溶液资源化利用行为，提升产品质量，设立行业门槛，降低回收

三丁基氧化锡二甲苯溶液后续资源化利用的环境风险和安全风险，本次

开展《回收三丁基氧化锡二甲苯溶液》团体标准研究。

制订本标准的目的意义是：

一、填补标准空白，引导行业规范回收

团体标准的建立能凝聚行业共识，增加生产和使用方的信用度和

权威性，有利于构建三丁基氧化锡二甲苯溶液产品资源化利用的完整通

道，控制污染，保护环境，同时实现可观的环境效益和经济效益，更好

的服务国家经济社会发展。

二、保证产品性能与质量满足使用、管理要求

本标准以相关产品质量标准为基础，制定回收三丁基氧化锡二甲

苯溶液质量标准，保证产品的使用价值；同时，依据原料来源情况，结

合相关控制指标及控制标准，制定产品限制指标，保障产品的使用安全

性。根据实际生产原理及生产工艺，制定保障产品质量的工艺控制节点

要求。标准的建立符合市场需求，统一规范产品的质量和指标，买卖双

方可依据标准签订合同，提高交易的透明度、效率。

3编制过程

根据2019年1月9日《国家标准化