1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 预防医学/卫生学

疫苗临床试验技术指导原则-30页.docx

疫苗临床试验技术指导原则-30页.docx

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考
    1. 1、本文档共32页，其中可免费阅读10页，需付费160金币后方可阅读剩余内容。
    2. 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
    3. 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    4. 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    目录

    一、前言 1

    二、总体考虑 1

    （一）立题依据 1

    （二）临床研发计划 2

    1.上市前研发阶段 3

    2.上市后应用阶段 3

    三、临床试验的一般考虑 4

    （一）研究人群 4

    （二）试验疫苗、免疫剂量和程序 5

    （三）对照的选择 6

    四、免疫原性 7

    （一）评价指标 7

    （二）样本采集和检测 9

    （三）试验设计与评价 9

    五、保护效力 10

    （一）试验设计 10

    （二）评价指标 11

    （三）临床终点的监测与判定 12

    （四）保护效力评价 13

    六、安

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    随风飘落 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    人力资源管理师持证人

    一个写作爱好者，与大家分享

    咨询Ta 进入空间
    领域认证该用户于2023年07月07日上传了人力资源管理师

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >