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中药联合酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌的Meta分析：疗效、安全性与展望

一、引言

1.1研究背景与意义

肺癌作为全球范围内发病率和死亡率均居高不下的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据显示，肺癌的新增病例数达到220万，死亡病例数约180万，位居所有恶性肿瘤之首。在中国，肺癌同样是发病率和死亡率最高的癌症之一。国家癌症中心必威体育精装版完成的中国恶性肿瘤流行情况分析报告显示，肺癌在我国主要恶性肿瘤中按发病人数顺位排序高居榜首，在392.9万例新发恶性肿瘤病例中，男性发病首位为肺癌，每年新发病例约52万。肺癌的发病与多种因素相关，其中吸烟是导致肺癌高发的首要因素，将近98%的小细胞肺癌与吸烟或者二手烟的暴露有关。此外，空气污染、职业暴露、遗传因素以及不良生活习惯等也在肺癌的发生发展中起到重要作用。

在肺癌的众多病理类型中，非小细胞肺癌（Non-SmallCellLungCancer，NSCLC）约占所有肺癌的85%，是最为常见的类型。非小细胞肺癌主要包括腺癌、鳞癌和大细胞癌等亚型。不同亚型的非小细胞肺癌在发病机制、临床特征和治疗反应上存在一定差异。近年来，随着医学研究的不断深入和诊疗技术的不断进步，针对非小细胞肺癌的治疗手段日益丰富，包括手术切除、放疗、化疗、靶向治疗以及免疫治疗等。然而，对于晚期非小细胞肺癌患者，尤其是发生远处转移的患者，目前的治疗仍然面临诸多挑战，总体预后仍不理想。

手术切除是早期非小细胞肺癌的主要治疗手段，对于部分患者可达到根治的效果。但对于晚期患者，由于肿瘤已经发生扩散，手术往往难以彻底切除肿瘤，且术后复发风险较高。放疗和化疗在非小细胞肺癌的治疗中也占据重要地位，可用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。然而，放疗和化疗在杀伤肿瘤细胞的同时，也会对正常组织细胞造成损伤，导致一系列不良反应，如骨髓抑制、胃肠道反应、脱发等，严重影响患者的生活质量和治疗依从性。此外，长期使用放疗和化疗还可能导致肿瘤细胞产生耐药性，使得治疗效果逐渐下降。

酪氨酸激酶抑制剂（TyrosineKinaseInhibitor，TKI）作为一种新型的靶向治疗药物，通过阻断肿瘤细胞内酪氨酸激酶的活性，抑制肿瘤细胞的增殖、分化和转移，从而发挥抗肿瘤作用。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）是目前临床上应用最为广泛的一类TKI，对于具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，相较于一线化疗方案，使用EGFR-TKI可以获得更长的无进展生存期（PFS）和总缓解率（OR）。然而，大多数患者在使用EGFR-TKI治疗8-13个月后会出现获得性耐药，导致疾病进展。此外，EGFR-TKI还会引起一系列毒性反应，如腹泻、皮疹、药物性肝损伤、间质性肺炎等，影响患者的生活质量和治疗效果。

中医药作为我国传统医学的瑰宝，在肿瘤治疗领域具有独特的优势和特色。中医药治疗肿瘤注重整体观念和辨证论治，通过调节机体的阴阳平衡、气血运行和脏腑功能，达到稳定瘤体、改善症状、提高生活质量和延长生存期的目的。在肺癌的治疗中，中医药可以与手术、放疗、化疗、靶向治疗等现代医学手段相结合，发挥协同增效和减毒作用。例如，在手术前后使用中医药可以促进患者的身体恢复，减少术后并发症的发生；在放疗和化疗期间使用中医药可以减轻放疗和化疗的不良反应，提高患者的治疗耐受性和依从性；在靶向治疗期间使用中医药可以延缓靶向药物的耐药发生，提高靶向治疗的疗效。

中药联合酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌的方案近年来备受关注。中药中含有多种活性成分，如生物碱、黄酮类、多糖类等，这些成分具有抗肿瘤、免疫调节、抗氧化等多种生物活性。它们可以通过多种途径作用于肿瘤细胞，如诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成、调节肿瘤细胞的免疫微环境等。同时，中药还可以调节机体的生理功能，减轻酪氨酸激酶抑制剂的不良反应，提高患者的生活质量和治疗依从性。因此，中药联合酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌有可能为患者提供更有效的治疗选择，改善患者的预后。

然而，目前关于中药联合酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌的临床研究数量相对较少，且研究质量参差不齐，缺乏大样本、多中心、随机对照的临床试验。此外，对于中药联合酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性，不同研究之间的结论也存在一定差异。因此，有必要对相关临床研究进行系统评价和Meta分析，综合评估中药联合酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性，为临床治疗提供更可靠的证据支持。本研究旨在通过对中药联合酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌的随机对照临床研究进