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基因治疗药物临床应用风险管理与法规遵循
一、基因治疗药物临床应用风险管理与法规遵循
1.基因治疗药物临床应用风险
1.1风险识别与评估
1.2风险管理策略
1.3法规遵循与合规
1.4临床试验设计
1.5知识产权保护
2.基因治疗药物临床应用的风险评估与监测
2.1风险评估方法
2.2风险监测策略
2.3风险沟通与教育
2.4风险管理与法规遵循的挑战
3.基因治疗药物临床应用的伦理考量
3.1患者知情同意
3.2尊重生命和尊严
3.3公平分配资源
3.4避免歧视
3.5研究与开
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