执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解附答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解

第一部分单选题(50题)

1、妇儿专科非专利药品属于

A.招标采购的药品

B.谈判采购的药品

C.直接挂网采购的药品

D.仍按现行规定采购的药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查妇儿专科非专利药品的采购方式。在药品采购相关规定中，不同类型的药品有不同的采购途径。招标采购主要适用于临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品等；谈判采购一般针对部分专利药品、独家生产药品等；直接挂网采购通常是对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品等；仍按现行规定采购的药品是指一些有特殊情况、需按原有特定规则采购的药品。妇儿专科非专利药品因其自身特点，如使用人群相对特定、临床需求有一定的局限性等，按照规定属于直接挂网采购的药品，所以本题答案选C。

2、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

【答案】：B

【解析】《行政许可法》规定，被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。在本题中，丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号，此药品批准文号这一行政许可属于应当予以撤销的情形，所以答案选B。

3、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

B.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

C.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

D.向甲提供维生素C泡腾片2盒，赠送1盒

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品零售企业销售非处方药的相关规定。选项A《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。在本题中，盐酸氨溴索口服液按甲类非处方药管理，该零售企业向甲赠送1盒盐酸氨溴索口服液，此行为违反了相关规定，所以A选项错误。选项B维生素C泡腾片按乙类非处方药管理，创可贴不属于药品。零售企业向甲销售维生素C泡腾片并赠送创可贴，这种销售和赠送方式并不违反药品销售的相关规定，故B选项正确。选项C药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，并按照国家食品药品监督管理总局的规定向消费者提供药品的书面用药指导资料。因此，向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料是符合规定的，C选项正确。选项D维生素C泡腾片为乙类非处方药，药品零售企业向甲提供并赠送1盒维生素C泡腾片，对于乙类非处方药并没有禁止买赠的相关规定，这种做法是允许的，D选项正确。综上，不符合规定的是A选项。

4、不得在市场销售或者变相销售的药品是

A.处方药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂

【答案】：D

【解析】本题主要考查不得在市场销售或者变相销售的药品类型。选项A：处方药处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。虽然处方药的销售受到严格管控，但它是可以在市场上通过合法的渠道，在医生处方的前提下进行销售的，并非不得在市场销售或变相销售，所以选项A不符合要求。选项B：首次在中国销售的药品首次在中国销售的药品，在经过严格的审批程序，获得相关的药品批准证明文件等之后，是能够按照规定的程序在市场上进行销售的，并非禁止销售的范畴，所以选项B不符合要求。选项C：中药中药包含中药材、中药饮片和中成药等，在符合国家相关质量标准、经过合法的生产和经营许可等条件下，中药可以在市场上流通和销售，所以选项C不符合要求。选项D：医疗机构配制的制剂医疗机构配制的制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。根据相关规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，其使用范围主要是本医疗机构，以满足本单位的临床需求，所以选项D符合要求。综上，答案选D。

5、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

【答案】：A

【解析】对于药品广告管理，当出现任意扩大药品功能主治范围的违法广告这一情况时，省以上药品监督管理部门会采取相应行政强制措施。选项A，暂停该药品在辖区内销