执业药师之《药事管理与法规》考试押题密卷含答案详解（巩固）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试押题密卷

第一部分单选题(50题)

1、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】：C

【解析】本题主要考查受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构。选项A：国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作等，并不承担对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的任务，所以选项A错误。选项B：国家食品药品监督管理总局药品评审中心主要负责对药品注册申请进行技术审评等工作，并非对取得认证证书的企业进行跟踪检查和监督抽查，所以选项B错误。选项C：国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心受国家食品药品监督管理总局委托，承担对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查等相关工作，所以选项C正确。选项D：中国食品药品检定研究院主要负责药品、医疗器械的质量标准研究、检验检测等工作，不涉及对取得认证证书企业的跟踪检查和监督抽查，所以选项D错误。综上，本题正确答案为C。

2、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】：C

【解析】本题主要考查含麻黄碱类复方制剂发布广告的相关规定。含麻黄碱类复方制剂属于特殊药品，国家对其广告发布有严格限制。这类制剂并非普通药品，不能随意在各类媒介发布广告，所以选项D错误。同时，它也不属于无需审查即可发布广告的药品范畴，选项B错误。并且，含麻黄碱类复方制剂并非完全禁止发布广告，选项A也不正确。按照相关规定，含麻黄碱类复方制剂只能在政府指定的专业性刊物发布广告，对于含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）这种特定情况，同样适用该规则。因此，答案选C。

3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）

A.监督权

B.安全保障权

C.获得赔偿权

D.知悉真情权

【答案】：C

【解析】本题可根据《中华人民共和国消费者权益保护法》中对消费者各项权利的定义，逐一分析选项来确定该药品零售企业的行为侵犯了消费者的何种权利。选项A：监督权监督权是指消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议。而题干中主要描述的是药品零售企业出售数量严重短缺的商品且拒不赔偿的情况，并未涉及消费者对相关事务进行监督的内容，所以该企业的行为未侵犯消费者的监督权，A选项错误。选项B：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。题干中没有体现出该药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂对消费者的人身或财产安全造成损害，重点在于数量短缺和拒不赔偿，因此没有侵犯消费者的安全保障权，B选项错误。选项C：获得赔偿权获得赔偿权是指消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。该药品零售企业出售数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，这可能导致消费者遭受了财产上的损失，而企业拒不赔偿的行为明显侵犯了消费者依法获得赔偿的权利，C选项正确。选项D：知悉真情权知悉真情权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。题干中没有表明企业在商品信息告知方面存在问题，主要问题是数量短缺和拒不赔偿，所以没有侵犯消费者的知悉真情权，D选项错误。综上，答案选C。

4、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是

A.方便群众购药

B.保证药品质量

C.推行执业药师资格制度

D.保障人民用药安全有效、使用方便

【答案】：D

【解析】制定《处方药与非处方药分类管理办法》，其核心考量是保障人民群众用药的安全性和有效性，同时兼顾使用的便利性。选项A“方便群众购药”只是该办法带来的一个方面的效果，并非主要目的；选项B“保证药品质量”是药品管理工作的一个普遍要求，但不是制定此分类管理办法的特定目的；选项C“推行执业药师资格制度”与该办法的直接关联不大。而选项D“保