执业药师之《药事管理与法规》能力检测试卷附完整答案详解（全国通用）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力检测试卷

第一部分单选题(50题)

1、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

B.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品名称相关规范知识。-选项A：药品通用名称作为药品的标准称谓，选用草书、篆书等不易识别的字体不利于准确传递药品信息，不利于医师用药、消费者购买使用药品和药师开展合理用药咨询等，所以药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，该选项表述正确。-选项B：使用斜体、中空、阴影等形式对药品通用名称字体进行修饰，可能会影响其辨识度，进而干扰药品信息的准确传达，因此药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰，该选项表述正确。-选项C：药品通用名称是药品本质属性的标识，商品名称是企业为了区别其他企业同类产品而使用的名称。药品商品名称的字体和颜色若比通用名称更突出和显著，会导致消费者过度关注商品名称而忽视通用名称，不利于正确识别药品，所以药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，该选项表述正确。-选项D：药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差，而不是药品商品名称，该项表述错误。综上，本题答案选D。

2、药品内标签的内容不包括

A.有效期

B.规格

C.产品批号

D.执行标准

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品内标签的内容范围。药品内标签是指直接接触药品的包装的标签，其内容应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。接下来分析各个选项：-选项A：有效期是药品内标签必须标注的重要信息之一，它能够告知使用者药品在规定条件下质量能够符合规定要求的期限，所以有效期属于药品内标签的内容。-选项B：规格表明了药品的剂量、含量等具体特征，方便使用者准确使用药品，是药品内标签的必要内容。-选项C：产品批号可以追溯药品的生产过程和质量控制情况，有助于药品的质量监管和问题追溯，因此产品批号也包含在药品内标签中。-选项D：执行标准是药品生产所遵循的标准规范，通常不在药品内标签上体现。综上，答案选D。

3、某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

A.可以聘请童星代言广告

B.可以聘请少儿频道主持人做广告

C.可以宣传该药疗效最佳

D.可以在大众媒体做广告

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品广告规则的理解。首先分析各选项：-选项A：依据相关规定，不得聘请童星代言广告。因为儿童的认知和判断能力有限，聘请童星代言药品广告可能会对儿童群体产生不恰当的引导，同时也不符合保护未成年人的原则，所以该选项错误。-选项B：少儿频道主持人面向的是广大少年儿童群体，药品广告借用少儿频道主持人进行宣传，容易误导儿童及其家长，同样不符合广告规范，所以该选项错误。-选项C：在药品广告宣传中，不可以宣传该药疗效最佳。药品的疗效会受到多种因素的影响，且不同患者对同一种药物的反应可能存在差异，使用“疗效最佳”这样绝对化的表述是不科学且违反广告法规定的，所以该选项错误。-选项D：普通感冒用药小儿感冒颗粒属于非处方药，非处方药可以在大众媒体做广告，以向消费者传递相关药品信息，帮助消费者合理选择药品，所以该选项正确。综上，本题答案选D。

4、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构

【答案】：A

【解析】本题考查对零售药店定点资格审查主体的相关知识。逐一分析各选项：A选项：劳动保障行政部门在社会保险等相关事务中具有重要的管理和监督职责。在零售药店定点资格审查方面，劳动保障行政部门会根据零售药店的申请及提供的各项材料，对其是否具备定点资格进行审查，以确保零售药店能够满足社会保险制度下为参保人员提供药品服务的要求，所以该选项正确。B选项：药品监督管理部门主要负责药品的研发、生产、流通、使用等环节的药品质量监管，保障药品的安全性、有效性和质量可控性，而非对零售药店的定点资格进行审查，所以该选项错误。C选项：卫生行政部门主要职责是统筹规划医疗卫生资源、制定医疗卫生政策、监督管理医疗机构及其医疗服