2025年押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附答案详解【研优卷】.docxVIP

2025年押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，中成药日服用费用不超过

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元

【答案】：C

【解析】本题主要考查对《发改委定价范围内的低价药品目录》中常用低价中成药日服用费用筛选标准的记忆。在该目录里明确规定，常用低价药品筛选时，中成药日服用费用不超过5元，所以本题答案选C。

2、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生产假药罪

D.生产劣药罪

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同罪名的理解与区分，关键在于依据给定的行为特征来判断适用的罪名。选项A：制造毒品罪题干中明确指出“以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的”，这表明行为人主观上具有制造毒品的故意。并且，其实施了购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境等行为，这些行为都是为制造毒品做准备或直接参与到制造毒品的过程中，完全符合制造毒品罪的构成要件，所以选项A正确。选项B：走私制毒物品罪走私制毒物品罪主要强调的是违反国家规定，非法运输、携带醋酸酐、乙醚、三氯甲烷或者其他用于制造毒品的原料或者配剂进出境的行为。而本题重点突出的是以制造毒品为目的的相关行为，并非单纯的走私制毒物品行为，所以选项B错误。选项C：生产假药罪生产假药罪是指生产者违反国家药品管理法规，生产假药的行为。假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。题干中所描述的行为并非是生产假药的行为，所以选项C错误。选项D：生产劣药罪生产劣药罪是指违反国家药品管理法规生产劣药，对人体健康造成严重危害的行为。劣药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。本题中的行为与生产劣药无关，所以选项D错误。综上，正确答案是A。

3、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者上级主管部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查对违法药品广告监管部门的判断。《中华人民共和国广告法》规定，市场监督管理部门（即工商行政管理部门）负责广告活动的监督管理工作。对于违法的药品广告，工商行政管理部门有权进行查处。在本题中，该心宁片药品广告宣称“8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病”等内容，存在夸大疗效、虚假宣传的嫌疑，属于违法广告。县级以上工商行政管理部门具有对广告活动进行监管和查处违法广告的职责，所以该违法药品广告应由县级以上工商行政管理部门进行处理。而县级以上药品监督管理部门主要负责药品研制、生产、经营、使用全过程的质量监督管理等工作；县级以上质量技术监督部门主要负责产品质量监督、标准化、计量等方面的工作；广告经营者上级主管部门并非对违法广告进行监管的主要执法部门。综上，答案选B。

4、不得在零售药店销售的是

A.甲类非处方药

B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药物

【答案】：B

【解析】本题可依据各类药品在零售药店的销售规定来逐一分析各选项。选项A：甲类非处方药甲类非处方药可以在零售药店销售，消费者可在药师的指导下购买和使用。所以选项A不符合题意。选项B：列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂根据相关规定，列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂是不得在零售药店销售的。因此该选项符合题意。选项C：乙类非处方药乙类非处方药安全性相对更高，不仅可以在零售药店销售，部分经过批准的超市、宾馆等商业企业也能销售乙类非处方药。所以选项C不符合题意。选项D：未列入非处方药目录的抗菌药物未列入非处方药目录的抗菌药物虽然属于处方药，但在零售药店凭执业医师或执业助理医师处方是可以销售的。所以选项D不符合题意。综上，本题答案选B。

5、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品生产企业启动三级召回后提交调查评估报告和召回计划至所在地省级药品监督管理部门备案的时限规定。《药品召回管理办