执业药师之《药事管理与法规》强化训练题型汇编及参考答案详解（必威体育精装版）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练题型汇编

第一部分单选题(50题)

1、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】：C

【解析】本题主要考查医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂）时每张处方的用量要求。我们来依次分析每个选项：-选项A：1日常用量通常不是门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂）的每张处方用量要求，所以该选项错误。-选项B：不超过15日常用量一般是针对某些麻醉药品缓控释制剂等的规定，并非非缓控释制剂的要求，该选项错误。-选项C：医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为不超过3日常用量，该选项正确。-选项D：不超过7日常用量常用于其他一些药品的处方用量规定，但不是麻醉药品（非缓控释制剂）门诊处方的用量要求，该选项错误。综上，正确答案是C。

2、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.按假药论处

B.为假药

C.按劣药论处

D.为劣药

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品定性的判断。解题关键在于分析题目中所涉及药品的情况，然后依据《药品管理法》的相关规定来确定其定性。题干条件分析-该药品零售企业经营的“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。-该企业所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入。具体推理过程根据《药品管理法》规定，未经批准进口的药品，按假药论处。本题中“港药”正红花油未经批准进口，所以其应按假药论处。而题干中未给出地西泮片有按假药论处或为假药、按劣药论处、为劣药的相关情形。综上，正确答案是A。

3、《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品

【答案】：D

【解析】本题考查《药品管理法实施条例》中关于药品生产企业不得申请委托生产的药品相关规定。选项A，天然药物提取物本身不属于《药品管理法实施条例》明确规定的不得委托生产的药品范畴，所以该选项不符合要求。选项B，中药饮片虽然在药品管理中有其特定规范，但它并非是禁止委托生产的药品类型，因此该选项也不正确。选项C，各类注射剂在实际管理中，并非全部被禁止委托生产，所以此选项也不符合题意。选项D，《药品管理法实施条例》明确规定，血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品，药品生产企业不得申请委托生产，该选项符合法律规定。综上，本题正确答案为D。

4、医疗机构配制的制剂应

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

【答案】：C

【解析】本题主要考查对医疗机构配制制剂相关规定的理解和掌握。选项A：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，凭此证可配制制剂，并非先向国家药品监督管理部门递交申请批准后方可生产，所以A项错误。选项B：医疗机构配制的制剂，是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并非是市场短缺的药品品种，“市场短缺”与“市场上没有供应”概念不同，所以B项错误。选项C：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，所以该项表述正确。选项D：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。零售药店属于市场销售渠道，所以在突发重大疫情时也不能通过零售药店销售，D项错误。综上，答案选C。

5、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种濒