执业药师之《药事管理与法规》强化训练题型汇编含答案详解【精练】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练题型汇编

第一部分单选题(50题)

1、关于药品质量公告的说法，错误的是（）

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

【答案】：D

【解析】本题可根据药品质量公告的相关知识，对各选项进行逐一分析。A选项：药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告，它反映了药品在质量检查中的实际情况，该说法正确。通过公告药品质量抽查检验结果，能让相关方了解药品质量的实际水平。B选项：药品质量公告可以指导药品监督管理部门有针对性地查出不合格药品。监管部门依据公告内容，能够对不合格药品的流通、使用等环节进行管控，从而对不合格药品起到控制作用，防止其进一步危害公众健康，该说法正确。C选项：药品质量公告向社会公众公开了药品质量状况，能引起公众对药品质量的关注和重视。这使得公众在选择和使用药品时更加谨慎，同时也促使药品生产、经营企业更加注重药品质量，该说法正确。D选项：药品质量公告并非只能由国家药品监督管理部门统一发布，省级药品监督管理部门也可以发布其辖区内的药品质量公告。所以该选项说法错误。综上，答案选D。

2、属于毒性中药品种的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮

【答案】：A

【解析】本题主要考查对毒性中药品种的识别。选项A砒霜是典型的毒性中药，自古以来就被人们熟知其毒性，在传统中医药中，砒霜有一定的药用价值，但因其毒性强烈，使用时需严格控制剂量和方法。所以砒霜属于毒性中药品种，A选项正确。选项B洋地黄毒苷是一种强心苷类药物，主要来源于洋地黄等植物，它是化学合成或从植物中提取的药物，并非传统意义上的毒性中药，故B选项错误。选项C丁丙诺啡是一种人工合成的阿片类镇痛药，属于精神药品管理范畴，并非毒性中药，C选项错误。选项D地西泮是苯二氮?类镇静催眠药，主要用于治疗焦虑、失眠等症状，它也是化学合成药物，不属于毒性中药，D选项错误。综上，答案选A。

3、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本题考查的是对提供虚假材料申请药品广告审批并取得批准文号后，药品广告审查机关的处理规定。根据相关法律法规，对于提供虚假材料申请药品广告审批，且取得药品广告批准文号的情况，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并且3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。所以本题正确答案是C选项。

4、二级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

【答案】：C

【解析】本题考查二级召回的报告时间相关知识。对于二级召回，正确的报告频率是每3日报告，所以答案选C。在产品召回管理等相关规定中，根据召回级别不同，设定了不同的报告时间间隔，二级召回规定为每3日报告一次，以确保召回过程的信息及时更新和有效管理。

5、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义，基本药物的特点不包括

A.满足疾病防治基本用药需求

B.适应现阶段基本国情和保障能力

C.剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得

D.免费提供，无需医疗保险报销

【答案】：D

【解析】本题可依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》中关于基本药物的定义，对各选项进行逐一分析。选项A：基本药物的重要目标之一就是满足疾病防治基本用药需求，以保障民众能够获得防治常见疾病所需的基本药物，该选项属于基本药物的特点。选项B：基本药物需要适应现阶段基本国情和保障能力。不同国家和地区在不同发展阶段，其医疗卫生资源、经济发展水平等各不相同，基本药物的确定会综合考虑这些因素，以确保切实可行，所以该选项属于基本药物的特点。选项C：基本药物应剂型适宜，方便患者使用；价格合理，使患者能够负担得起；能够保障供应，保证市场上有足够的药物满足需求；可公平获得，让不同地区、不同阶层的人群都能获取到，该选项属于基本药物的特点。选项D：基本药物并非免费提供，也不是无需医疗保险报销。基本药物是纳入基本医疗保险药品目录的药品，参保人员使用基本药物后，可按照规定享受医疗保险报销待遇。所以免费提供、无需医疗保险报销不属于基本药物的特点。综上，答案选D。

6、一次性使用输液器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：C

【解析】本题考查对医疗器械分类的知识掌握。医疗器械根据其风险程度，由低