执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习附完整答案详解（历年真题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习

第一部分单选题(50题)

1、应该从国家基本药物目录中调出的药品是

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.药品标准被取消的

【答案】：D

【解析】本题主要考查应从国家基本药物目录中调出的药品类型相关知识。选项A疫苗在预防疾病、保障公众健康等方面具有重要作用，是国家基本药物目录中重要的组成部分，通常不会随意从目录中调出，所以选项A不符合要求。选项B非临床治疗首选的药品虽然可能在临床使用频率、优先级等方面相对较低，但并不意味着就一定要从国家基本药物目录中调出，这不是调出的必要条件，所以选项B也不正确。选项C生物制品涵盖了多种对疾病的诊断、治疗和预防等有重要意义的药品，在医药领域有其独特价值，也并非必然会从国家基本药物目录中调出，因此选项C也不符合。选项D当药品标准被取消时，这意味着该药品不再符合相应的质量、安全性等规范要求，为了保障用药安全和有效性，此类药品应该从国家基本药物目录中调出，所以选项D正确。综上，答案选D。

2、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

【答案】：D

【解析】本题可根据非处方药专有标识管理的相关规定，对各选项逐一分析。A选项：甲类非处方药专有标识为红色。这是符合非处方药专有标识管理规定的，所以A选项说法正确。B选项：乙类非处方药专有标识为绿色。这也是非处方药专有标识管理的明确要求，所以B选项说法正确。C选项：甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷。在非处方药专有标识管理规定中，是允许甲类非处方药大包装上专有标识进行单色印刷的，所以C选项说法正确。D选项：对于乙类非处方药，其使用的标签必须按照规定印刷专有标识，且不得单色印刷，而该选项说可单色印刷，与规定不符，所以D选项说法错误。综上，答案选D。

3、中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过

A.国家药品监督管理部门批准

B.卫生行政部门批准

C.人力资源和社会保障部门批准

D.国家发展和改革宏观调控部门批准

【答案】：A

【解析】本题主要考查中药保护品种在保护期内向国外申请注册时的审批部门。依据相关规定，中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准。国家药品监督管理部门负责对药品的研制、生产、流通、使用进行监督管理，中药保护品种向国外申请注册属于药品管理相关事项，其审批工作由该部门负责。而卫生行政部门主要负责医疗卫生事业的管理和监督等工作；人力资源和社会保障部门主要负责劳动就业、社会保障等方面的管理；国家发展和改革宏观调控部门主要负责宏观经济调控、发展规划等工作，这三个部门均不涉及中药保护品种向国外申请注册的审批工作。所以本题正确答案是A。

4、药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法，错误的是

A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品

B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”

【答案】：D

【解析】本题可根据药品零售企业开展药学服务活动的相关要求，对各选项逐一分析判断。选项A：药学服务人员的职责是为个人消费者提供全面的药学服务，包括用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等，目的是向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品，以保障消费者合理用药需求。该项说法符合药品零售企业开展药学服务活动以促进人体健康为中心，满足个人消费者合理用药需求的要求，所以该选项说法正确。选项B：设置专门的药学服务区并设置明显标识，有助于药品零售企业规范药学服务流程，方便消费者找到相应服务区域，更好地为个人消费者提供专业的药学服务，符合药品GSP要求的服务规范化原则，所以该选项说法正确。选项C：在药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员在职在岗，能够确保及时为个人消费者提供专业的用药指导和咨询服务，保障药品使用的安全性和合理性，这是药品零售企业开展药学服务活动的基本要求之一，所以该选项说法正确。选项D：随着信息技术的发展，药品零售企业为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务的方式已经多样化，