执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包附完整答案详解(必刷).docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包附完整答案详解(必刷).docx

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执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包

第一部分单选题(50题)

1、影响药物疗效的因素应列在

A.【药物相互作用】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【适应证】

【答案】:C

【解析】本题主要考查药物说明书各部分内容的界定。选项A,【药物相互作用】主要是说明药物与其他药物同时使用时可能发生的相互作用情况,重点在于药物之间的相互影响,而非影响药物疗效的因素,所以A选项错误。选项B,【不良反应】是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应,并非是关于影响药物疗效的内容,所以B选项错误。选项C,【注意事项】通常会涵盖影响药物疗效的各种因素,如饮食、用药时间、特殊人群等对药物疗效可能产生影响的信息,因此影响药物疗效的因素应列在【注意事项】中,C选项正确。选项D,【适应证】是指药物所适用的病症,即该药物能够治疗的疾病或症状,与影响药物疗效的因素并无直接关联,所以D选项错误。综上,本题正确答案为C。

2、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A.药事管理与药物治疗委员会(组)的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

【答案】:A

【解析】本题主要考查不同主体在医疗机构药品管理方面的职责划分。选项A:药事管理与药物治疗委员会(组)负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药,其中制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是其重要职责之一,所以选项A正确。选项B:医疗机构制剂室主要负责医疗机构制剂的配制、质量控制等工作,并非负责制定药品处方集和基本用药供应目录,故选项B错误。选项C:医疗机构药师的职责主要包括审核处方、调配药品、提供用药咨询等药学技术服务,而不是制定药品处方集和基本用药供应目录,所以选项C错误。选项D:医疗机构临床医师的主要职责是诊断疾病、开具处方等临床医疗工作,并不负责制定药品处方集和基本用药供应目录,因此选项D错误。综上,答案选A。

3、下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方

【答案】:D

【解析】本题可根据执业药师的职责范畴,对各选项进行逐一分析。选项A:指导公众合理使用处方药处方药通常具有一定的毒性及其他潜在影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。执业药师具备专业的药学知识,能够根据药品特性、患者病情等因素,指导公众合理使用处方药,避免因不合理用药导致的不良反应和健康风险,所以该选项属于执业药师职责范畴。选项B:指导公众合理使用非处方药非处方药虽然相对安全,但公众在选择和使用时也需要专业的指导。执业药师可以依据药品的适应证、禁忌证、用法用量等信息,结合公众的具体情况,指导其合理选择和使用非处方药,保障用药安全有效,因此该选项属于执业药师职责范畴。选项C:执行药品不良反应报告制度药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。执业药师在工作过程中,有责任对药品不良反应进行监测和报告。及时报告药品不良反应,有助于药品监管部门及时了解药品的安全性信息,采取相应的措施,保障公众用药安全,所以该选项属于执业药师职责范畴。选项D:为无处方患者提供用药处方开具处方是医生的职责,医生需要根据患者的症状、体征、病史等信息,经过全面的诊断后才能开具合适的处方。执业药师的主要职责是对药品的使用进行监督和指导,确保药品的合理应用,而不具备开具处方的资格,所以该选项不属于执业药师职责范畴。综上,答案选D。

4、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日

【答案】:D

【解析】本题主要考查药品广告审查机关对申请人提交证明文件的审查期限。药品广告审查机关在对申请人提交的证明文件进行审查时,依据相关规定,其审查期限为10个工作日。选项A的1年、选项B的2年以及选项C的3年均不符合这一规定,所以正确答案是D。

5、根据《中药品种保护条例》,可以申请中药二级保护品种的是()

A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品

D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品

【答案】:B

【解析】本题主要考查《中药品种保护条例》中关于中药二级保护品种的规定。选项A对特定疾病有特殊疗效的中药品种,依据《中药品种保护条例》,其属于可以申请中药一级保护品种的范畴,并非二级保护品种,所以A选项错误。选项B从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,符合《中药品种保护条例》中申请中药二级保护品种的条件,所以B选项正确。选项C相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品,并不在

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