执业药师之《药事管理与法规》模拟题库及参考答案详解（模拟题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟题库

第一部分单选题(50题)

1、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）

A.行政处罚

B.行政处分

C.刑事责任

D.民事责任

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及的责任类型的定义，结合题干中企业赔偿患者合理费用这一行为的性质来进行判断。选项A：行政处罚行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。其是行政机关对违法行为人的一种行政性制裁，常见的行政处罚形式包括警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证等，而题干中是企业对患者进行赔偿，并非行政机关对企业的制裁，所以该选项不符合题意。选项B：行政处分行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施，包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等。它是针对行政机关内部人员的，而不是企业对患者的赔偿行为，因此该选项也不正确。选项C：刑事责任刑事责任是依据国家刑事法律规定，对犯罪分子依照刑事法律的规定追究的法律责任。当行为人的行为触犯刑法，构成犯罪时，才会承担刑事责任，通常表现为刑罚，如管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑等。题干中只是企业赔偿患者合理费用，并未表明企业的行为构成犯罪，所以不存在刑事责任，该选项错误。选项D：民事责任民事责任是指民事主体因违反民事义务而应承担的民事法律后果。在本题中，药品生产企业生产的药品造成患者人身损害，这侵犯了患者的民事权益，企业与患者之间形成了民事法律关系，企业赔偿患者部分合理费用是对患者所受损害进行的补偿，属于民事责任的承担方式，所以该选项正确。综上，答案选D。

2、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.药品标准被取消的

【答案】：B

【解析】本题可根据国家基本药物目录遴选范围的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A疫苗是用于预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的生物制品，在公共卫生和疾病防控方面发挥着至关重要的作用，许多疫苗是国家推荐使用以保障公众健康的，可纳入国家基本药物目录遴选范围，所以选项A不符合题意。选项B国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。非临床治疗首选的药品，通常不是治疗疾病的主要选择，不符合基本药物应是临床治疗首选且能够满足基本医疗卫生需求的定位，所以不能纳入国家基本药物目录遴选范围，选项B符合题意。选项C生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。其中有很多生物制品在临床治疗中是非常重要的药物，是可以纳入国家基本药物目录遴选范围的，所以选项C不符合题意。选项D药品标准被取消，意味着该药品不再符合相应的质量和规范要求，但这并不等同于不能纳入国家基本药物目录遴选范围的直接原因，且题干问的是“不能纳入遴选范围”，通常强调的是药品本身不符合基本药物的属性特点等因素，而非单纯因为药品标准被取消这一情况，所以选项D不符合题意。综上，答案选B。

3、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

【答案】：C

【解析】本题可根据药品类易制毒化学品购销行为的相关规定，对各选项逐一分析。选项A购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》，这是为了加强对药品类易制毒化学品的管理，防止其流入非法渠道，保证药品类易制毒化学品的合法、安全使用，该选项说法正确。选项B麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素，这一规定有助于规范药品类易制毒化学品在特定销售渠道中的流通秩序，避免麻黄素的不合理、不规范交易，减少其被用于非法活动的风险，该选项说法正确。选项C药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易，因为现金或实物交易不利于监管，容易造成药品类易制毒化学品流向非法渠道。所以该选项中“只能使用现金或实物进行交易”的说法错误。选项D销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案，这有利于对药品类易制毒化学品的销售流向进行追溯和监管，确保其使用符合相关规定和安全要求，该选项说法正确。综上，答案选C。

4、关于第二类精神药品销售渠道的说法，错误的是

A.区域性批发企业可以将第二类精神药品销售给定点生产企业

B.全国性批发企业销售出库的第二类精神药品须由该企