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执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印
第一部分单选题(50题)
1、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
【答案】:B
【解析】本题主要考查儿科医师开具的蒙脱石散剂处方在零售药店调剂后的保存期限。在药品管理相关规定中,调剂后的处方保存期限有明确要求。儿科处方保存期限为2年。本题中涉及的是儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,因此其在零售药店调剂后的保存期限也为2年。所以答案选B。
2、某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。
A.作为处方药时的安全性高
B.作为处方药时经常出现不良反应
C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
【答案】:A
【解析】本题主要考查药品从处方药转换为非处方药(OTC)所需满足的条件。我们先来分析每个选项:A选项:当药品作为处方药时安全性高,意味着该药品本身在安全性能方面表现良好。对于转换为非处方药而言,安全性是至关重要的考量因素。非处方药通常是消费者可以自行判断、购买和使用的药品,所以本身安全性高的药品在转换为非处方药后,能更好地保障消费者在自我药疗过程中的用药安全,因此该药品是有较大可能申请转换为非处方药的。B选项:如果该药品作为处方药时经常出现不良反应,这表明其安全性存在较大隐患。非处方药需要消费者自行购买和使用,若药品频繁出现不良反应,消费者在缺乏专业医学指导的情况下自行使用,极有可能加重不良反应的发生风险,严重威胁消费者的健康安全,所以这种药品不符合转换为非处方药的要求。C选项:成为非处方药后在广泛使用时,由于缺乏专业医生的指导和监督,消费者出现滥用、误用的情况较为常见。如果此时药品容易发生严重不良反应,将会对公众健康造成严重危害。非处方药的使用场景决定了其必须在一定程度的滥用、误用情况下也能保证相对安全,所以这类药品不适合转换为非处方药。D选项:非处方药主要适用于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况。若药品在这种情况下可能会出现严重不良反应,说明消费者在自行使用该药品时面临较大的健康风险。为了保障公众用药安全,此类药品不能转换为非处方药供消费者自行使用。综上,答案选A。
3、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
【答案】:D
【解析】这道题主要考查对不同野生物种药材现状的了解。解题关键在于明确每个选项中药材的分布及资源状况。选项A,羚羊角,它是国家一级保护野生药材物种,这类物种通常数量极其稀少且濒危,并非是分布区域缩小、资源处于衰竭状态这种程度的描述,所以A选项不符合题意。选项B,丹参目前广泛人工种植,其资源状况良好,并非处于分布区域缩小、资源衰竭状态,所以B选项不正确。选项C,黄芩同样在中药材市场上有大量人工栽培,资源供应相对稳定,也不存在分布区域缩小和资源衰竭的状况,所以C选项也不准确。选项D,甘草由于长期过度采挖,其分布区域不断缩小,资源已经处于衰竭状态,符合题干所描述的重要野生物种药材的特征,所以D选项正确。综上,答案选D。
4、关于药品质量公告的说法,正确的是
A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
【答案】:D
【解析】本题可根据药品质量公告相关规定,对各选项进行逐一分析:选项A:国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。该选项中“国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主”的表述与规定不符,所以选项A错误。选项B:省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案,而不是7个工作日。所以选项B错误。选项C:国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布,并非由国家药品监督管理部门自行规定。所以选项C错误。选项D:药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告,该选项表述正确,所以选项D正确。综上,答案选D。
5、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量
A.要准确规范,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句
B.应当清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名
【答案】:A
【解析】本题考查药品书写规范相关知识。选项A:在书写药品名称、
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