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执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试真题
第一部分单选题(50题)
1、备案号是国妆备进字J××XXX×××的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
【答案】:D
【解析】本题主要考查不同类型化妆品备案号的相关知识。选项A分析国产非特殊用途化妆品的备案管理规定与进口化妆品不同,通常国产非特殊用途化妆品实行备案管理,但备案号并非“国妆备进字J××XXX×××”这种形式,所以选项A错误。选项B分析国产特殊用途化妆品主要是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等的化妆品,其有特定的国产特殊用途化妆品批准文号,并非“国妆备进字J××XXX×××”,因此选项B错误。选项C分析进口特殊用途化妆品的批准文号格式有相应规定,不是“国妆备进字J××XXX×××”,进口特殊用途化妆品需要经过更为严格的审批程序,其批准文号与进口非特殊用途化妆品备案号不同,所以选项C错误。选项D分析进口非特殊用途化妆品的备案号格式为“国妆备进字J××XXX×××”,所以本题答案选D。
2、下列药品广告发布行为,符合规定的是()
A.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”
B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名
C.某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”
D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告
【答案】:B
【解析】逐一分析各选项:-A选项,药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,不能宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”这样绝对化的内容,该选项不符合规定。-B选项,以非处方药的商品名称为活动冠名是符合药品广告发布规定的,该选项符合规定。-C选项,“冠脉通片”是药品,药品广告内容必须真实、合法,不得含有虚假内容,不得欺骗和误导消费者,宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”这种表述可能存在夸大功效的嫌疑,不符合规定。-D选项,在儿童频道发布“小儿感冒颗粒”药品广告,可能会对儿童产生不当影响,药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布,该选项不符合规定。综上,答案选B。
3、确定国家基本药物制度框架的机构是
A.卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.国家基本药物工作委员会
【答案】:D
【解析】本题主要考查确定国家基本药物制度框架的机构。选项A,卫生行政部门主要负责卫生健康管理等相关工作,并非确定国家基本药物制度框架的机构,所以A选项错误。选项B,国家药品监督管理部门主要职责是负责药品、医疗器械和化妆品的安全监管等工作,其重点在于药品等的监管环节,而非确定基本药物制度框架,所以B选项错误。选项C,人力资源和社会保障部门主要负责就业、社会保障等人力资源和社会保障方面的工作,与确定国家基本药物制度框架无直接关联,所以C选项错误。选项D,国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,所以D选项正确。综上,答案选D。
4、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是
A.道路运输
B.水路运输
C.铁路运输
D.航空运输
【答案】:C
【解析】本题考查麻醉药品和第一类精神药品在不同运输方式下的规定。逐一分析各选项:-选项A:道路运输麻醉药品和第一类精神药品有其特定的运输管理要求,但并非采用集装箱或行李车运输,所以A项不符合要求。-选项B:水路运输麻醉药品和第一类精神药品也有相应的管理措施和规定,通常也不是采用集装箱或行李车运输,所以B项不符合题意。-选项C:按照相关规定,麻醉药品和第一类精神药品铁路运输应采用集装箱或行李车运输,所以C项正确。-选项D:航空运输麻醉药品和第一类精神药品需要遵循航空运输的相关规则和程序,不是采用集装箱或行李车运输,所以D项不正确。综上,答案选C。
5、必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是
A.氯雷他定(OTC)
B.复方樟脑酊
C.阿奇霉素分散片
D.曲马多
【答案】:C
【解析】本题主要考查必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品类型。首先来分析各选项:-选项A:氯雷他定(OTC)是非处方药。非处方药是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物,可在大众媒体上做广告,面向广大消费者,不需要注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。-选项B:复方樟脑酊是麻醉药品。麻醉药品有严格的使用和管理规定,一般不允许做广告宣传。-选项C:阿奇霉素分散片属于处方药。处
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