执业药师之《药事管理与法规》强化训练模考卷带答案详解（必威体育精装版）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练模考卷

第一部分单选题(50题)

1、以下有关消费者权利的表述，错误的是

A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利

【答案】：D

【解析】本题可根据《消费者权益保护法》中关于消费者权利的规定，对各选项逐一进行分析。A选项：依据《消费者权益保护法》，消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，这是消费者最基本的权利之一，该选项表述正确。B选项：根据《消费者权益保护法》，消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。这保障了消费者在权益受损时能够得到合理的补偿，该选项表述正确。C选项：《消费者权益保护法》规定，消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。了解商品的真实信息有助于消费者做出理性的消费决策，该选项表述正确。D选项：虽然消费者享有一定的知悉真情权，但消费者一般没有要求经营者提供生产成本的权利。生产成本属于企业的商业秘密信息，通常不在消费者知悉权的范围内，该选项表述错误。综上，答案选D。

2、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

B.调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

C.每次处方剂量不得超过1日极量

D.须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查毒性中药三氧化二砷调配使用的相关规定。选项A《医疗用毒性药品管理办法》规定，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。该规定保证了用药的安全性，避免因使用不当的毒性中药形式而引发风险。所以选项A表述正确。选项B调配处方时，必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。这一要求是为了加强调配过程的管理和监督，确保处方调配的准确性和规范性，防止出现调配错误等情况。所以选项B表述正确。选项C医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，而不是1日极量。所以选项C表述错误，该选项为本题答案。选项D毒性药品须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方方可调配药品。这是为了严格控制毒性药品的使用，确保其在合理、规范的情况下应用于患者治疗，防止滥用。所以选项D表述正确。

3、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.按不合格药论处

C.劣药

D.按假药论处

【答案】：C

【解析】本题可依据《药品管理法》中对假药、劣药以及按假药、按劣药论处等情形的规定来判断该批复方氨基酸胶囊的性质。选项A分析假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情形。题干中并未体现该批复方氨基酸胶囊存在上述假药的特征，所以该药品不属于假药，A选项错误。选项B分析题干中没有信息表明该药品符合按不合格药论处的相关情形，所以B选项错误。选项C分析《药品管理法》规定，更改生产批号的药品按劣药论处。在本题中，某药品生产企业将复方氨基酸胶囊的生产批号由“190509”更改为“190706”并出厂销售，此行为符合劣药的判定情形，所以该批复方氨基酸胶囊应认定为劣药，C选项正确。选项D分析按假药论处的情形包括国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的等。本题中该药品的情况并不符合按假药论处的情形，所以D选项错误。综上，答案选C。

4、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非