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执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品
第一部分单选题(50题)
1、经营中药饮片应划分零货称取专库(区),饮片斗前应写
A.常用名
B.地方名称
C.正名正字
D.并开药品
【答案】:C
【解析】本题考查经营中药饮片时饮片斗前标注名称的相关知识。在经营中药饮片的操作规范中,为了保证用药的准确性和规范性,需要在饮片斗前书写特定名称。选项A“常用名”,常用名可能会因地区、习惯等因素而有所不同,缺乏统一的标准,容易在调配中药过程中引发混淆和错误,不利于中医药的标准化管理,所以不能作为饮片斗前书写的内容。选项B“地方名称”,地方名称具有很强的地域性和局限性,不同地区对同一种中药可能有不同的地方名称,这会极大地增加调配错误的风险,也不利于中药的广泛流通和使用,因此也不符合要求。选项C“正名正字”,正名正字是经过规范和统一的中药名称,具有唯一性和权威性。使用正名正字书写在饮片斗前,可以确保在中药调配过程中,调配人员能够准确识别和取用所需的中药饮片,避免因名称不规范而导致的用药错误,符合经营中药饮片的规范要求,所以该选项正确。选项D“并开药品”,并开药品是将两种或两种以上的药物名称并开在一起,表示在配方时应同时取用这些药物,它并不是用于标注饮片斗前的名称,所以该选项不正确。综上,答案是C。
2、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告,某广告批准文号:陕药广审(文)第2007070438号。该广告广告词宣称,8大医院权威验证,4个疗程根治心脏病:服用一个疗程,不适症状得到改善,服用二个疗程心绞痛发作次数减少,血压、血脂逐渐平稳下降,服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善,服用四个疗程,症状全部消失,冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转,并且杜绝二次复发。
A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的,应事先取得其监护人的书面同意
B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容
C.按国家有关规定,建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度
D.发布虚假广告,误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害,应承担全部民事责任
【答案】:D
【解析】本题主要考查对广告相关规定及责任承担的理解。A选项分析在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象,事先取得其监护人的书面同意,这是保障无民事行为能力人权益的合理规定,是广告在使用特殊主体形象时应遵循的必要程序,体现了对弱势群体的保护,但这与题干中所描述的广告问题并无直接关联,所以A选项不符合题意。B选项分析依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容,这是广告经营者和发布者应尽的义务。其目的在于确保广告内容真实、合法,防止虚假广告的传播。然而,题干重点是虚假广告造成损害后的责任承担,并非强调查验和核实广告内容的环节,所以B选项不符合要求。C选项分析按国家有关规定,建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度,这有助于对广告业务进行规范管理,方便监管部门对广告活动进行监督和检查。但题干核心是关于虚假广告导致消费者权益受损后的民事责任承担,并非广告业务的管理制度,所以C选项也不正确。D选项分析该广告宣称“8大医院权威验证,4个疗程根治心脏病”等内容,明显属于虚假宣传,具有误导消费者的性质。当虚假广告误导消费者,致使购买商品的消费者的合法权益受到损害时,广告主应承担全部民事责任。这既符合法律对于保护消费者合法权益的规定,也与题干中虚假广告造成消费者权益受损的情况相契合,所以D选项正确。综上,本题正确答案为D。
3、中药品种二级保护的期限是
A.6个月
B.5年
C.7年
D.分别为30年、20年、10年
【答案】:C
【解析】本题主要考查中药品种二级保护的期限相关知识。选项A,6个月一般不属于中药品种保护的期限时长,所以A选项错误。选项B,5年并非中药品种二级保护的规定期限,故B选项错误。选项C,依据相关规定,中药品种二级保护期限为7年,所以C选项正确。选项D,分别为30年、20年、10年,这是中药品种一级保护的期限,并非二级保护期限,因此D选项错误。综上,本题的正确答案是C。
4、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复核检验
【答案】:A
【解析】本题可根据不同药品检验类型的定义来判断该检验所属类型。选项A:抽查检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的评价检验,属于抽查检验。抽查检验是药品监督管理部门按照法律规定,对药品质量进行随机抽取样品检查和测定,以发现质量问题,保证药品质量的监督管理手段,其目的就是为了了解药品质量的总体状况,所以该选项正确。选项B:注册检验注册检验是指药品注册过程中,
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