执业药师之《药事管理与法规》测试卷带答案详解（巩固）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》测试卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的是

A.第一类精神药品处方

B.医疗用毒性药品处方

C.急诊处方

D.麻醉药品处方

【答案】：B

【解析】本题可根据《处方管理办法》中对不同类型处方保存期限的规定，对各选项进行分析。选项A第一类精神药品处方的保存期限为3年，并非2年，所以选项A错误。选项B医疗用毒性药品处方保存期限为2年，符合题目要求，所以选项B正确。选项C急诊处方保存期限为1年，不是2年，所以选项C错误。选项D麻醉药品处方保存期限为3年，不是2年，所以选项D错误。综上，答案选B。

2、有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

C.非处方药的包装必须附有标签和说明书

D.非处方药的标签和说明书用语应当科学.易懂，便于消费者自行判断.选择和使用

【答案】：C

【解析】本题可根据非处方药包装、标签和说明书的相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，这有助于消费者快速识别非处方药，保障用药安全和合理使用，该选项说法正确。选项B：非处方药的标签和说明书直接关系到消费者对药品的正确认识和使用，其内容必须准确、规范，因此必须经国家药品监督管理部门批准，该选项说法正确。选项C：并不是所有非处方药的包装都必须附有标签和说明书，例如，对于一些体积小、包装尺寸受限的非处方药，经过药品监督管理部门批准，可以仅在大包装、中包装附上说明书，而小包装可不附有说明书，所以该选项说法错误。选项D：非处方药是消费者可以自行判断、选择和使用的药品，其标签和说明书用语应当科学、易懂，这样便于消费者理解药品的适应症、用法用量、不良反应等信息，从而做出合理的用药选择，该选项说法正确。综上，答案选C。

3、定点零售药店外配处方管理工作要实行

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账

【答案】：D

【解析】本题主要考查定点零售药店外配处方管理工作的相关规定。A选项，劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查，这是针对相关工作的外部监督层面，并非外配处方管理工作本身实行的内容，所以A选项不符合题意。B选项，经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店，此描述的是定点零售药店的定义，而不是外配处方管理工作的实行内容，故B选项错误。C选项，定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章，这只是外配处方开具环节的要求，并非外配处方管理工作整体实行的内容，因此C选项也不正确。D选项，定点零售药店外配处方管理工作要实行分别管理，单独建账，这样可以更清晰准确地对处方外配业务进行管理和核算，便于监管和统计等工作的开展，所以D选项正确。综上，答案选D。

4、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），各省份制订省级辅助用药目录的原则是

A.品种数量不得少于国家辅助用药目录

B.品种数量不得多于国家辅助用药目录

C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致

D.品种数量不需要考虑国家辅助用药目录

【答案】：A

【解析】本题可依据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号）相关规定来分析各选项。选项A：各省份制订省级辅助用药目录时，品种数量不得少于国家辅助用药目录，这是符合该通知中对省级辅助用药目录制订原则要求的，所以该选项正确。选项B：省级辅助用药目录品种数量不得多于国家辅助用药目录不符合规定要求，省级辅助用药目录在品种数量上应不少于国家辅助用药目录，故该选项错误。选项C：品种数量要和国家辅助用药目录保持一致这种说法不准确，省级辅助用药目录需保证品种数量不少于国家辅助用药目录，并非要求和国家辅助用药目录完全一致，所以该选项错误。选项D：省级辅助用药目录的制订需要考虑国家辅助用药目录，且品种数量有不少于国家辅助用药目录这一要求，并非不需要考虑国家辅助用药目录，因此该选项错误。综上，正确答案是A。

5、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进