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执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试真题
第一部分单选题(50题)
1、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是
A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物
B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
【答案】：B
【解析】本题可根据抗菌药物分级使用和越级使用的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物在医疗实践中，当遇到抢救生命垂危的患者等紧急情况时，为了及时进行治疗以挽救患者生命，医师是可以越级使用抗菌药物的，该说法符合相关规定，所以选项A表述正确。选项B：应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续实际上，医师因紧急情况越级使用抗菌药物后，应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续，而不是48小时，所以选项B表述错误。选项C：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物非限制使用级抗菌药物是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。对于预防感染、治疗轻度或者局部感染这类情况，首选非限制使用级抗菌药物既符合用药规范，又能合理使用抗菌药物，避免滥用，因此选项C表述正确。选项D：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用特殊使用级抗菌药物是具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药等特点的药物。为了严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，避免其不合理使用导致细菌耐药等问题，规定特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，所以选项D表述正确。综上，本题答案是B。
2、根据《处方管理办法》，医师开具处方时不可以使用
A.药品通用名称
B.新活性化合物的专利药品名称
C.药品商品名称
D.复方制剂药品名称
【答案】：C
【解析】本题可依据《处方管理办法》的相关规定来分析每个选项。选项A：药品通用名称药品通用名称是国家规定的统一名称，具有通用性和规范性。使用药品通用名称开具处方，有利于医师准确传达药品信息，药师准确调配药品，保证用药安全。《处方管理办法》明确规定医师可以使用药品通用名称开具处方。选项B：新活性化合物的专利药品名称新活性化合物的专利药品名称是该药品特有的名称。在专利保护期内，使用其专利药品名称开具处方，有助于明确药品的具体成分和特性，便于对该特定药品进行管理和使用，所以医师可以使用新活性化合物的专利药品名称开具处方。选项C：药品商品名称药品商品名称是药品生产企业为了产品推广等目的而使用的名称，同一药品可能有多个不同的商品名称。过多使用药品商品名称开具处方，容易造成医师处方的不规范，增加患者和药师对药品识别的难度，甚至可能导致用药错误。根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，而不可以使用药品商品名称。选项D：复方制剂药品名称复方制剂是由两种或两种以上的药物混合而成的制剂。使用复方制剂药品名称开具处方，可以准确反映药品的组成成分，便于医师根据患者病情合理用药，药师准确调配药品，所以医师可以使用复方制剂药品名称开具处方。综上，本题答案选C。
3、生物制品《进口药品注册证》证号的格式是
A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号
B.J+4位年号＋4位顺序号
C.S+4位年号＋4位顺序号
D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号
【答案】：C
【解析】本题主要考查生物制品《进口药品注册证》证号的格式。选项A“国药准字H＋4位年号＋4位顺序号”，“国药准字H”代表的是化学药品的批准文号格式，并非生物制品《进口药品注册证》证号格式，所以A项错误。选项B“J+4位年号＋4位顺序号”并不是生物制品《进口药品注册证》证号的正确格式，所以B项错误。选项C“S+4位年号＋4位顺序号”，按照规定，生物制品《进口药品注册证》证号的格式正是S+4位年号＋4位顺序号，所以C项正确。选项D“国药证字J＋4位年号＋4位顺序号”，“国药证字J”一般用于表示进口药品的药品注册证书编号，不是生物制品《进口药品注册证》证号的格式，所以D项错误。综上，答案选C。
4、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是
A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章
【答案】：C
【解析】本题可根据药品管理法律体系法律效力等级的相关知识，对各选项中的法律文件按照由低到高的顺序进行分析判断。法律体系法律效力等级的相关知识在我国的法律体系中，不同法律文件的法
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