执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试真题带答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试真题

第一部分单选题(50题)

1、属于处方后记内容的是（）

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

【答案】：A

【解析】本题主要考查处方后记的内容。我们需对每个选项进行分析，以确定正确答案。选项A：药师签名处方后记主要包括医师签名或者加盖专用签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章等内容。因此，药师签名属于处方后记内容，该选项正确。选项B：临床诊断临床诊断是处方前记的内容，前记还包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。所以该选项错误。选项C：药品专有标识药品专有标识是用于药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专用图案或文字，它并非处方后记的内容，所以该选项错误。选项D：用法用量用法用量属于处方正文的内容，正文包含以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。因此该选项错误。综上，答案选A。

2、2000年以前卫生部颁发的批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号

【答案】：D

【解析】本题主要考查对2000年以前卫生部颁发的批准文号格式的了解。选项A，“卫食健字+4位年代号第××××号”并不是2000年以前卫生部颁发的批准文号格式，所以该选项错误。选项B，“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”也不符合2000年以前卫生部颁发的批准文号格式要求，该选项不正确。选项C，“国食健字J+4位年代号+4为顺序号”同样不是2000年以前卫生部颁发的批准文号格式，该选项错误。选项D，“卫进食健字+4位年代号第××××号”是2000年以前卫生部颁发的批准文号格式，该选项正确。综上，本题答案选D。

3、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给

A.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

B.第二类精神药品制剂生产企业

C.全国性批发企业

D.区域性批发企业

【答案】：A

【解析】本题考查麻醉药品和第一类精神药品原料药的销售规定。根据相关法规，定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业。这是因为麻醉药品和第一类精神药品具有较强的成瘾性和严格的管控要求，其原料药的销售和使用需要严格规范，以确保药品安全和合理使用。选项B，第二类精神药品的管控级别低于第一类精神药品，其制剂生产企业并非麻醉药品和第一类精神药品原料药的销售对象。选项C，全国性批发企业主要负责麻醉药品和精神药品的批发业务，但一般是针对制剂，而非原料药。选项D，区域性批发企业同样是从事麻醉药品和精神药品制剂的批发工作，并非原料药的销售对象。综上所述，正确答案是A。

4、药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

B.购进和销售医疗机构配制的制剂

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

【答案】：D

【解析】本题可根据药品上市许可持有人经营行为的相关规定，对各选项逐一进行分析：A选项：药品上市许可持有人不得向无药品生产或经营许可证的企业提供药品。因为无相关许可证的企业不具备合法经营药品的资质，向其提供药品可能导致药品流入非法渠道，无法保障药品质量和用药安全，所以该选项不符合规定。B选项：医疗机构配制的制剂，一般是为本医疗机构临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，不得在市场上销售或者变相销售。药品上市许可持有人购进和销售医疗机构配制的制剂违反了这一规定，因此该选项不符合要求。C选项：为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据，这种行为属于出借票据，是典型的违法行为。这会造成药品经营秩序的混乱，增加药品质量安全风险，所以该选项也是不符合规定的。D选项：在药品展示会或博览会上签订药品购销合同，是药品合法的商业推广和交易方式之一，只要后续的购销行为符合相关法律法规，这种在展示会或博览会上签订合同的行为是被允许的，因此该选项符合规定。综上，本题答案选D。

5、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

【答案】：A

【解析】本题考查蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》的有效性规定。在相关药品管理规定中，蛋白同化制剂、肽类激素的《进口准许证》《出口准许证》实行“一次使用有效”制度，即持证人必须在许可证载明的口岸、规定的期限内一次性进