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医疗器械临床试验规范化流程与临床试验报告翻译报告[001].docx

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    医疗器械临床试验规范化流程与临床试验报告翻译报告模板

    一、医疗器械临床试验规范化流程概述

    1.1.医疗器械临床试验的定义

    1.2.医疗器械临床试验的规范化流程

    1.2.1临床试验方案设计

    1.2.2伦理审查

    1.2.3知情同意

    1.2.4临床试验实施

    1.2.5数据收集与处理

    1.2.6临床试验报告撰写

    1.3.临床试验报告翻译的重要性

    二、医疗器械临床试验报告的撰写要点

    2.1.临床试验报告的结构

    2.2.摘要的撰写

    2.3.引言的撰写

    2.4.方法的撰写

    2.5.结果的呈现

    2.6.讨论的撰写

    三、临床试验报告翻译的关键环节

    3.1.翻译前的准备工作

    3.2

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