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执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解
第一部分单选题(50题)
1、负责执业药师继续教育管理工作的是
A.国家卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.中国药师协会
【答案】：D
【解析】本题主要考查负责执业药师继续教育管理工作的主体。选项A：国家卫生行政部门主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度等工作，并非负责执业药师继续教育管理工作，所以A选项错误。选项B：国家药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理、质量管理、上市后风险管理等，并非直接对执业药师继续教育进行管理，所以B选项错误。选项C：省级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作，在药品监管的具体执行层面发挥作用，但不是负责执业药师继续教育管理工作的主体，所以C选项错误。选项D：中国药师协会负责执业药师继续教育管理工作，承担着制定执业药师继续教育政策、组织开展相关培训等职责，所以D选项正确。综上，答案选D。
2、下列各项中，不符合《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的规定的是（）。
A.医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.药品发放应当遵循“近效期先出”的原则
C.只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放
D.过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库（区）
【答案】：C
【解析】本题可根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的相关规定，对每个选项进行分析判断。选项A：医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的储存条件对于保证药品质量至关重要，专用的场所和设施、设备能够为药品提供适宜的储存环境，防止药品受到污染、变质等情况，符合相关管理办法规定。选项B：药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。这一原则有助于保证药品在有效期内被合理使用，避免药品过期浪费，是医疗机构药品管理中的常见且合理的做法，符合规定。选项C：根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，不仅仅是麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放，医疗用毒性药品、易燃易爆药品等也需要专库或专柜存放，该选项表述不全面，不符合规定。选项D：过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库（区）。将不合格药品集中放置在特定区域，便于管理和处理，能够避免不合格药品与合格药品混淆而被误用，符合相关规定。综上，答案选C。
3、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
A.1月4日
B.1月3日
C.1月2日
D.2月3日
【答案】：C
【解析】本题考查《药品说明书和标签管理规定》中关于药品商品名称与通用名称单字面积的规定。依据该规定，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的二分之一，在本题选项所呈现的表述方式中，“1月2日”应是出题者以一种不太规范表述来暗示“二分之一”的意思。所以答案选C。
4、如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是
A.改善睡眠
B.应在专业人员指导下使用
C.使用3个疗程治愈糖尿病
D.改善肠道功能
【答案】：C
【解析】本题主要考查对药品虚假宣传判定的理解。选项A“改善睡眠”这种表述相对较为宽泛和常见，它属于一般性的描述，很多药品可能在一定程度上对睡眠有改善作用，这种说法本身并不能直接表明该药品是虚假宣传。所以选项A不符合题意。选项B“应在专业人员指导下使用”是一种符合规范的提示性用语，它强调了用药的安全性和专业性，是药品宣传中合理且必要的内容，用于提醒消费者正确使用药品，并非虚假宣传。所以选项B不符合题意。选项C糖尿病是一种慢性、复杂的疾病，目前医学上无法保证通过固定的疗程（如3个疗程）就能完全治愈。该宣传用语对药品疗效进行了不切实际的夸大，违背了科学事实和医学常识，属于典型的药品虚假宣传。所以选项C符合题意。选项D“改善肠道功能”是一种比较常见和合理的宣传表述，许多药品确实具有调节肠道功能的作用，这种说法没有超出合理的宣传范围，不能直接认定为虚假宣传。所以选项D不符合题意。综上，答案是C。
5、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在
A.【适应证】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
【答案】：D
【解析】本题主要考查对《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中各说明书项目内容的了解。选项A：【适应证】【适应证】是指该药品所适用的病症范围，明确了药品主要针对治疗哪些疾病或症状。比如某种感冒药的适应证可能会注明用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛等症状。而需要慎用某药品的情况并非关于药品适用的病症，所以不应列在【适应证】中，A选项错误。选项B：【不良反应】【不良反应】
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