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执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编
第一部分单选题(50题)
1、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义，基本药物的特点不包括
A.满足疾病防治基本用药需求
B.适应现阶段基本国情和保障能力
C.剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得
D.免费提供，无需医疗保险报销
【答案】：D
【解析】本题可依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》中关于基本药物的定义，对各选项进行逐一分析。选项A：基本药物的重要目标之一就是满足疾病防治基本用药需求，以保障民众能够获得防治常见疾病所需的基本药物，该选项属于基本药物的特点。选项B：基本药物需要适应现阶段基本国情和保障能力。不同国家和地区在不同发展阶段，其医疗卫生资源、经济发展水平等各不相同，基本药物的确定会综合考虑这些因素，以确保切实可行，所以该选项属于基本药物的特点。选项C：基本药物应剂型适宜，方便患者使用；价格合理，使患者能够负担得起；能够保障供应，保证市场上有足够的药物满足需求；可公平获得，让不同地区、不同阶层的人群都能获取到，该选项属于基本药物的特点。选项D：基本药物并非免费提供，也不是无需医疗保险报销。基本药物是纳入基本医疗保险药品目录的药品，参保人员使用基本药物后，可按照规定享受医疗保险报销待遇。所以免费提供、无需医疗保险报销不属于基本药物的特点。综上，答案选D。
2、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
【答案】：C
【解析】本题主要考查不同药品经营企业经营范围的相关知识。解题关键在于判断各选项是否在甲、乙药品经营企业的经营范围之内。甲药品经营企业的经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）；乙药品经营企业的经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A选项“治疗性生物制品”，属于生物制品范畴，甲企业经营的生物制品（含疫苗）以及乙企业经营范围里的生物制品均涵盖治疗性生物制品，所以甲、乙企业均有可能经营。B选项“含麻黄碱类复方制剂”，化学原料药及其制剂包含了含麻黄碱类复方制剂，甲企业有化学原料药及其制剂的经营范围，乙企业有化学药制剂的经营范围，因此甲、乙企业都可以经营此类药品。C选项“医疗机构制剂”，它是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，不得在市场上销售或变相销售，所以甲、乙药品经营企业都不能经营该制剂，该选项符合题意。D选项“中药饮片”，乙企业的经营范围明确包含中药饮片，所以乙企业可以经营。综上，答案选C。
3、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询
A.【药物相互作用】
B.【临床试验】
C.【药理毒理】
D.【药代动力学】
【答案】：D
【解析】本题主要考查化学药品各信息项所包含的内容。解题关键在于分析每个选项所涵盖的信息，判断哪一项包含药物是否通过乳汁分泌的信息。选项A：【药物相互作用】：该部分主要阐述的是两种或两种以上药物同时或先后使用时所发生的药效变化，也就是药物之间的相互影响，并不涉及药物是否通过乳汁分泌的内容，所以选项A错误。选项B：【临床试验】：它是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况，重点在于研究药物的疗效、安全性等方面，并非专门针对药物是否通过乳汁分泌进行描述，因此选项B错误。选项C：【药理毒理】：药理部分主要是对药物的作用机制、药理作用等进行说明；毒理部分则聚焦于药物的毒性反应等方面，没有涉及药物在乳汁中分泌的相关信息，所以选项C错误。选项D：【药代动力学】：此部分主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。药物是否通过乳汁分泌属于药物分布的范畴，是药代动力学研究的内容之一。所以查询药物是否通过乳汁分泌可在【药代动力学】中进行，选项D正确。综上，答案选D。
4、按照药品补充申请的是
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
【答案】：D
【解析】本题可根据药品补充申请的定义，对各选项进行逐一分析。选项A：对已上市药品改变剂型
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