执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题及参考答案详解（新）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品广告审查发布标准》等相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告应当标明药品生产企业或者药品经营企业名称。在题干中，《海南特区报》刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，注明了药品生产企业的名称，这是符合规定的，所以该选项不符合题意。选项B依据《药品广告审查发布标准》，电视台在7：00-22：00以外的时间，可以播出含有改善和增强性功能内容的药品广告。题干中电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告，此时间不在7：00-22：00范围内，因此该广告播出时间是符合规定的，该选项不符合题意。选项C按照《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容。而选项中药品广告上有负责无效索赔的承诺，这种承诺违反了相关规定，所以该选项符合题意。选项D根据规定，处方药广告必须注明“本广告仅供医学药学专业人员阅读”。选项中处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语，这是符合处方药广告要求的，该选项不符合题意。综上，答案选C。

2、应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查应按假药论处的情形。解题关键在于准确把握假药论处的相关法规规定，并对各选项所述情况进行逐一分析。选项A分析未注明生产批号的药品，这种情况属于药品标识方面存在缺陷。在药品管理相关规定里，这通常是按照劣药的范畴来认定的，而不是假药，所以选项A不符合要求。选项B分析未注明有效期的药品，同样是药品标识出现问题。依据相关法规，此类情况也被认定为劣药，并非假药，因此选项B也不正确。选项C分析被污染的药品，因为药品一旦受到污染，其原有质量和安全性就无法得到保障，很有可能会给使用者带来严重危害。按照药品管理法规，被污染的药品应按假药论处，所以选项C是正确的。选项D分析题干中“以他种药品”表述不完整，但根据常见情况推测，“以他种药品冒充此种药品”属于假药的定义范畴，不过这里表述不明确，无法作为准确答案。综上，本题正确答案是C。

3、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】：B

【解析】本题主要考查基本医疗保险药品目录中基本医疗保险基金不予支付的药品类别。选项A口服泡腾剂并不在基本医疗保险基金不予支付药品的特征范围内。泡腾剂只是药物的一种剂型，多数口服泡腾剂如果符合医保规定的其他条件，是有可能进入医保支付范围的，所以该选项不符合题意。选项B在基本医疗保险药品目录里，中药饮片部分采用排除法管理。许多中药饮片尤其是一些滋补类、保健类的中药饮片，基本医疗保险基金是不予支付的。所以中药饮片存在基本医疗保险基金不予支付的情况，该选项符合题意。选项C中成药是经过加工制成一定剂型的中药成方制剂。进入基本医疗保险药品目录的中成药，只要是在医保的使用规定和范围内，基本医疗保险基金是可以支付的，并非属于不予支付的范畴，所以该选项不符合题意。选项D血液制品情况较为复杂，但通常符合医保规定使用条件的血液制品，在一定情况下基本医疗保险基金是可以支付的，并非一概不予支付，所以该选项不符合题意。综上，本题正确答案为B。

4、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【执行标准】

【答案】：B

【解析】本题可根据药品说明书各部分内容的定义和特点，来判断“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入的部分。选项A：【适应症】药品说明书中的【适应症】是指该药品所适用的病症、疾病或医疗状况，是对药品治疗作用的描述，用于指导医生和患者判断该药品是否适合治疗特定的疾病。“服用本品可能影响某些临床检验结果”并非是关于药品适用病症的描述，所以