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执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印
第一部分单选题(50题)
1、伪麻黄素属于（）
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品
【答案】：D
【解析】本题可根据各类药品的定义和特点，对各选项进行逐一分析，从而确定伪麻黄素所属类别。选项A：麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。这类药品主要用于医疗上的镇痛、镇静等，但使用不当会导致滥用和成瘾。常见的麻醉药品如吗啡、杜冷丁等。而伪麻黄素并不具备连续使用易产生身体依赖性、能成瘾癖的特性，所以伪麻黄素不属于麻醉药品，A选项错误。选项B：医疗用毒性药品医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。比如砒霜、水银等。伪麻黄素的毒性并不属于这种剧烈且治疗剂量与中毒剂量相近的情况，所以伪麻黄素不属于医疗用毒性药品，B选项错误。选项C：精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。例如，安定、咖啡因等属于精神药品。伪麻黄素主要的作用并非直接作用于中枢神经系统来产生兴奋或抑制效果，所以伪麻黄素不属于精神药品，C选项错误。选项D：药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。伪麻黄素属于麻黄素类物质，它可以作为原料用于制造毒品，具有一定的易制毒特性，所以伪麻黄素属于药品类易制毒化学品，D选项正确。综上，答案选D。
2、国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是
A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
【答案】：D
【解析】本题主要考查国家基本药物目录中化学药品、生物制品、中成药所包含的范围。选项A分析：国家基本药物目录中的相关药品并不局限于既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种。除了《中华人民共和国药典》，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种也包含在内，所以该选项表述不全面，A选项错误。选项B分析：同选项A的原因，国家基本药物目录中的药品范围不仅仅是既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种，还包括《中华人民共和国药典》收载的等其他情况，B选项错误。选项C分析：选项C只提到了国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种，没有涵盖《中华人民共和国药典》收载的品种，表述不完整，不能准确界定国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药的范围，C选项错误。选项D分析：国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，以及卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种，该选项准确完整地描述了这些药品所包含的范围，D选项正确。综上，本题正确答案是D。
3、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方
A.给予没收
B.不得调剂
C.送回医师
D.药师自行处理
【答案】：B
【解析】对于该道选择题，题目考查的是药师面对不规范处方或者不能判定其合法性的处方时应采取的正确处理方式。选项A“给予没收”，这种处理方式不符合相关规定和操作流程，没收处方并不是解决不规范或合法性存疑处方的恰当做法，因此该选项错误。选项B“不得调剂”，在实际工作中，为了确保患者用药安全，药师有责任对处方进行审核。当遇到不规范处方或者不能判定其合法性的处方时，不得进行调剂，该做法是正确且合理的，所以该选项正确。选项C“送回医师”，虽然在一些情况下药师会与医师沟通处方问题，但仅说送回医师没有明确后续处理要求以及没有强调不能直接进行调剂这一关键要点，表述不够准确全面，故该选项错误。选项D“药师自行处理”，药师不能自行随意处理不规范或合法性存疑的处方，必须遵循相关规定和流程，所以该选项错误。综上，本题的正确答案是B。
4、关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是
A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者
B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度
C.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并
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