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执业药师之《药事管理与法规》复习提分资料
第一部分单选题(50题)
1、国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为
A.国妆特进字JXXXX
B.国妆备进字JXXXX
C.卫妆特进字（年份）第XXXX号
D.卫妆备进字（年份）第XXXX号
【答案】：A
【解析】本题主要考查国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例的相关知识。选项A：“国妆特进字JXXXX”，是国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号的正确体例，故该选项正确。选项B：“国妆备进字JXXXX”是进口非特殊用途化妆品的备案文号格式，并非进口特殊用途化妆品批准文号，所以该选项错误。选项C：“卫妆特进字（年份）第XXXX号”是原卫生部时期的进口特殊用途化妆品的批准文号格式，并非现行国家食品药品监督管理总局许可的格式，因此该选项错误。选项D：“卫妆备进字（年份）第XXXX号”是原卫生部时期进口非特殊用途化妆品的备案文号格式，不是进口特殊用途化妆品批准文号，所以该选项错误。综上，答案选A。
2、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是
A.负责处方或用药医嘱审核
B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品
C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议
D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗负全责
【答案】：D
【解析】本题可根据《医疗机构药事管理》中对医院药师工作职责的相关规定，逐一分析各选项。选项A：负责处方或用药医嘱审核是医院药师的重要工作职责之一。药师凭借其专业的药学知识，对处方或用药医嘱进行严格审核，能够及时发现潜在的用药错误、药物相互作用、配伍禁忌等问题，保障患者用药的安全性和合理性，所以该选项说法正确。选项B：指导病房（区）护士请领、使用与管理药品也是医院药师的工作职责。护士在药品的请领、使用和管理过程中，可能会遇到各种专业问题，药师可以凭借专业知识给予正确的指导，确保药品在病房（区）的合理使用和妥善管理，所以该选项说法正确。选项C：参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议同样是医院药师的职责范畴。药师可以结合患者的病情、药物特点、药物治疗反应等情况，为临床药物治疗方案的制定和调整提供专业的意见和建议，有助于提高药物治疗的效果，所以该选项说法正确。选项D：医院的药物治疗是一个涉及多方面的复杂过程，需要医生、护士、药师等多学科人员的共同协作。虽然药师在药物治疗中承担着重要的职责，如药品管理、用药指导、药物监测等，但不能说对所在医院的药物治疗负全责。医生负责疾病的诊断和治疗方案的制定，护士负责药物的正确执行，各环节相互配合，共同保障药物治疗的顺利进行，所以该选项说法错误。综上，答案选D。
3、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
【答案】：C
【解析】本题主要考查对不同法律责任类型的理解与区分。选项A分析刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，是最为严厉的法律制裁。一般涉及违反刑法规定的犯罪行为，如生产、销售假药罪等严重危害社会公共安全和人民生命健康的犯罪活动。而题干中仅表明药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，这不属于刑法所规定的犯罪行为，所以不承担刑事责任，A选项错误。选项B分析行政处罚是指行政机关或其他行政主体依法定职权和程序对违反行政法规尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。常见的行政处罚包括警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业等。它是行政机关针对行政相对人违反行政管理秩序的行为作出的处罚。题干中描述的是企业在合同履行方面的问题，并非违反行政管理秩序的行为，所以不属于行政处罚范畴，B选项错误。选项C分析民事责任是指民事主体违反民事法律规范所应当承担的法律责任。在合同关系中，当一方当事人不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定时，应当承担违约责任，这属于民事责任的一种表现形式。题干里药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，即违反了合同约定，按照民事法律规定需要承担违约责任，属于民事责任，C选项正确。选项D分析行政处分是指国家机关、企事业单位对所属的国家工作人员违法失职行为尚不构成犯罪，依据法律、法规所规定的权限而给予的一种惩戒。行政处分的对象主要是国家工作人员，且针对的是其职务上的违法失职行为。而本题主体是药品批发企业，并非国家工作人员，所以不涉及行政处分，D选项错误。综上，答案选C。
4、使用麻醉药品的医务人员必须是
A.具有处方权的医务人员
B.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
C.本单位执业医师，并经考核能正确使用麻醉药品
D.具有主治医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
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