执业药师之《药事管理与法规》强化训练高能含答案详解【综合卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练高能

第一部分单选题(50题)

1、属于含特殊药品复方制剂的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

【答案】：A

【解析】本题可根据含特殊药品复方制剂、麻醉药品、精神药品的相关规定，对各选项逐一分析。选项A复方枇杷喷托维林颗粒属于含特殊药品复方制剂。含特殊药品复方制剂是指含有麻黄碱、可待因、地芬诺酯等特殊药品成分的复方制剂。复方枇杷喷托维林颗粒是常见的含特殊药品复方制剂，所以选项A正确。选项B氯胺酮属于第一类精神药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。第一类精神药品的管理更为严格，氯胺酮注射液并不属于含特殊药品复方制剂，故选项B错误。选项C复方樟脑酊属于麻醉药品。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。复方樟脑酊具有麻醉药品的属性，并非含特殊药品复方制剂，所以选项C错误。选项D氨酚氢可酮片属于麻醉药品。氨酚氢可酮片中的氢可酮成分具有成瘾性，使其被列入麻醉药品管理范畴，不属于含特殊药品复方制剂，因此选项D错误。综上，本题答案选A。

2、根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应

A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

【答案】：C

【解析】本题可根据《中华人民共和国药品监督管理法》的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，之后即可按规定生产，并非先向国家食品药品监督管理总局递交申请批准后方可生产，所以该选项错误。选项B：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，而非市场短缺的药品品种，表述不准确，该选项错误。选项C：根据相关规定，医疗机构配制的制剂，经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用，该选项正确。选项D：医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，并非经省级药品检验所检验合格后供患者使用，该选项错误。综上，答案选C。

3、待确定药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理

【答案】：B

【解析】本题考查库存药品色标管理相关知识。在库存药品的色标管理规定中，黄色通常代表待确定药品状态，如待验药品等。选项A的红色一般代表不合格药品；选项C的绿色代表合格药品；选项D的蓝色并不在库存药品色标管理的标准颜色范围内。所以本题正确答案是B。

4、广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是

A.药品

B.医疗器械

C.保健食品

D.特殊医学用途配方食品

【答案】：C

【解析】本题可根据各类产品的性质和相关规定来逐一分析选项。选项A：药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。其本身就是用于治疗疾病的，不存在“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的提示要求。所以选项A不符合题意。选项B：医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。其主要作用是辅助诊断、治疗、监护等，但与药品治疗疾病的概念不同，且也没有“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的显著标明要求。所以选项B不符合题意。选项C：保健食品保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。它适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，但不以治疗疾病为目的。为了防止消费者将保健食品与药品混淆，错误地用保健食品替代药物治疗疾病，根据相关规定，保健食品应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”。所以选项C符合题意。选项D：特殊医学用途配方食品特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。这类产品是针对特定医学状况人群的营养支持，有相应的食用要求和适用范围，但没有“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的强制显著标明规定。所以选项D不符合题意。综上，答案选C。

5、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品批发企业对实行批签发管理的生物制品进行抽样验收的要求。选项A，可不打开最小包装一般不符合对实行批签发管理生物制