执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品含答案详解【基础题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品

第一部分单选题(50题)

1、以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是

A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录

B.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

C.专库或专柜存放，专人保管记录

D.专库或专柜存放，专人保管，专账记录

【答案】：B

【解析】本题主要考查经营企业麻醉药品、一类精神药品存放的相关规定。选项A“专库或专柜存放加锁保管，专账记录”，只强调了加锁保管，没有体现出双人双锁，这种管理方式在安全性和严谨性上存在不足，不能有效防止麻醉药品和一类精神药品的不当使用或流失，所以该选项错误。选项B“专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录”，这是符合相关规定的正确做法。采用专库或专柜存放可以对麻醉药品和一类精神药品进行专门管理；双人双锁保管能提高安全性，防止一人擅自取用药品，通过两人相互监督和制约，保障药品的安全；专账记录则能清晰准确地记录药品的进出、使用等情况，便于监管和追溯。所以该选项正确。选项C“专库或专柜存放，专人保管记录”，仅提及专人保管记录，没有明确双人双锁的要求，且没有强调专账的重要性，无法全面保障麻醉药品和一类精神药品的安全管理，所以该选项错误。选项D“专库或专柜存放，专人保管，专账记录”，缺少双人双锁这个重要的安全保障措施，专人保管可能存在一定风险，不能像双人双锁那样形成有效的监督和制约机制，所以该选项错误。综上，答案选B。

2、关于药品分类管理的说法，正确的是（）

A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药所有包装必须附有标签和说明书

D.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

【答案】：A

【解析】本题可根据药品分类管理的相关规定，对各选项逐一分析：A选项：非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准。国家药品监督管理部门负责对药品说明书进行审核和批准，以确保药品说明书内容的准确性、完整性和规范性，保障公众用药安全。因此，该选项说法正确。B选项：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。所以该选项说法错误。C选项：并不是非处方药所有包装都必须附有标签和说明书，例如内包装可以只附说明书而不附标签，所以“所有包装必须附有标签和说明书”的说法过于绝对，该选项错误。D选项：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类，而不是根据给药途径不同进行分类。所以该选项说法错误。综上，正确答案是A选项。

3、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.应为市场需要且市场供应不足的品种

B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

【答案】：D

【解析】本题可根据医疗机构制剂的相关规定，对各选项逐一分析。选项A医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。其应当是市场上没有供应的品种，而非市场需要且市场供应不足的品种，所以选项A错误。选项B医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，取得制剂批准文号后，方可配制。并非仅经省级卫生健康主管部门审核批准，所以选项B错误。选项C医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不需要经所在地药品检验机构检验合格才可凭处方调剂使用。不过，医疗机构制剂在使用过程中，应按照规定进行质量检验，所以选项C错误。选项D发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。所以经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用的说法是正确的，选项D正确。综上，本题正确答案是D。

4、《云南省药品管理条例》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同法律规范文件的类型判断。选项A，法律是由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会制定颁布的规范性法律文件，《云南省药品管理条例》并非由全国人大及其常委会制定，所以不属于法律。选项B，部门规章是国务院各部门、各委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规章，《云南省药品管理条例》并非国务院部门制定