执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品含答案详解【巩固】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品

第一部分单选题(50题)

1、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.工伤保险目录

D.生育保险目录

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同保险目录的药品纳入标准相关知识。选项A分析甲类目录中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。而题干描述的是疗效好但价格略高的药品，并非甲类目录药品的特征，所以A项不符合要求。选项B分析乙类目录中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。这与题干所描述的药品纳入标准完全相符，所以B项正确。选项C分析工伤保险目录主要是针对因工作原因受到事故伤害或者患职业病的职工治疗所需的药品、诊疗项目和医疗服务设施等的规定，重点在于工伤相关的治疗保障，与题干中描述的药品特征并非直接对应关系，所以C项不正确。选项D分析生育保险目录侧重于保障女职工生育期间的医疗费用等，主要涉及生育相关的医疗服务和药品等内容，与题干中关于疗效好且价格略高的药品纳入保险目录的描述不相关，所以D项也不正确。综上，本题答案选B。

2、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同责任类型的区分。各选项责任类型分析A选项刑事责任：刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，是最严厉的一种法律责任，通常是针对严重危害社会秩序和公共安全等犯罪行为。而题干中只是提及因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任，并非是要对相关主体进行刑事处罚，所以A选项不正确。B选项行政责任：行政责任是指因违反行政法律规范而应承担的法律责任，主要是行政机关对行政相对人违反行政管理秩序行为的一种制裁，如罚款、吊销许可证等。题干强调的是对消费者的赔偿，并非行政机关对相关主体的行政制裁，所以B选项不符合题意。C选项民事责任：民事责任是指民事主体违反民事法律规范所应当承担的法律责任，包括违约责任和侵权责任等。使用假药、劣药危害消费者健康，侵害了消费者的人身权益，需要对消费者承担赔偿责任，这属于典型的民事侵权责任。因此，C选项正确。D选项行政处罚：行政处罚是指行政机关或其他行政主体依法定职权和程序对违反行政法规尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为，如警告、罚款、没收违法所得等。题干说的是赔偿责任，并非行政机关的行政处罚措施，所以D选项错误。综上，答案选C。

3、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

【答案】：B

【解析】本题可根据各选项所涉及的药品标准相关知识，逐一分析判断选项的正确性。选项A《中国药典》是我国药品标准的核心，由国家药典委员会编纂，经国务院药品监督管理部门批准颁布。它具有法律地位，在药品标准体系中拥有最高的权威性，是药品生产、经营、使用和监督管理必须遵循的法定依据。所以选项A说法正确。选项B生产企业执行的药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。一般来说，药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，企业为了保证药品质量，其执行的药品注册标准往往会高于《中国药典》的规定，以体现产品的质量优势和安全性。因此，选项B中“一般不得高于《中国药典》的规定”说法错误。选项C中药饮片炮制规范是中药饮片质量的重要保障。由于中药资源的地域性和炮制方法的多样性，中药饮片允许保留省级炮制标准。省级炮制标准是经省级药品监督管理部门批准颁布的，属于有法律效力的药品标准，在该省级行政区域内具有约束力。所以选项C说法正确。选项D局颁药品标准是国家药品监督管理部门颁布的药品标准，它是对《中国药典》的补充。局颁药品标准同样具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据之一，用于规范和监督药品的质量。所以选项D说法正确。综上，答案选B。

4、根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品名称、规格及产品批号

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》来分析各选项，判断药品内包装标签必须标注的内容。选项A：药品的用法用量药品的用法用量通常会在药品的外包装标签、说明书等中详细标注，以便患者全面了解使用方法和剂量。而内包装标签主要侧重于一些最关键、最基本的信