执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题附完整答案详解（精选题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.必须批准而未经批准生产、进口的

B.必须检验而未经检验即销售的

C.超过有效期的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

【答案】：C

【解析】本题主要考查对不同药品违规情形的判断。分析题干题干中描述某医疗机构使用的具有麻醉作用的乳膏，包装印字、色泽与正品不一致，经制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品，且该乳膏“来路不明”，采购负责人和执业医师都存在收受回扣等违规行为，但并未提及该乳膏超过有效期。分析选项A选项：必须批准而未经批准生产、进口的，题干中未明确表明该假冒乳膏是未经批准生产或进口的情况，故A选项不符合。B选项：必须检验而未经检验即销售的，题干重点在于该乳膏是假冒产品以及相关人员收受回扣等问题，未提及未经检验即销售这一违规点，故B选项不符合。C选项：超过有效期的药品，从题干内容可知，并未涉及到该乳膏超过有效期的信息，所以该选项符合题意。D选项：以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，这与题干中该乳膏被确认为假冒产品的描述相符，故D选项不符合。综上，答案选C。

2、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是

A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容

B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容

C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容

D.有免费治疗、免费赠送的内容

【答案】：C

【解析】本题可依据药品广告合理用药宣传的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容，这种宣传方式会误导公众，给公众造成不必要的心理压力和错误认知，不符合药品广告合理用药宣传的规范，所以该选项错误。选项B：引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容，这类内容可能会让公众过度焦虑，影响其正常的生活和对自身健康的正确判断，同样不符合合理用药宣传的要求，因此该选项错误。选项C：药品说明书中适应证或者功能主治的内容是经过严格审核和科学验证的，向公众宣传这些内容有助于公众正确了解药品的作用和适用范围，能够起到合理用药宣传的作用，所以该选项正确。选项D：有免费治疗、免费赠送的内容，这种宣传方式往往带有商业炒作的性质，可能会干扰公众对药品本身的理性判断，并且不符合药品广告宣传应注重合理用药指导的原则，故该选项错误。综上，本题答案选C。

3、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同产品的注册管理分类情况。-选项A：首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品，这类产品实行备案管理，并非分药品和医疗器械两类管理，所以该选项不符合要求。-选项B：特殊医学配方食品参照药品管理要求执行，主要按照药品相关规定进行管理，并非分药品和医疗器械两类管理，因此该选项也不正确。-选项C：体外诊断试剂的注册管理分两类，一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理，该选项符合题意。-选项D：使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品实行备案管理，并非分药品和医疗器械两类管理，所以该选项错误。综上，答案选C。

4、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

A.安全性评估结果

B.药物经济学

C.临床药理学

D.药品通用名称

【答案】：C

【解析】该题的正确答案为C。在《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中，基本药物里化学药品的分类依据是临床药理学。安全性评估结果主要是用于评估药品在使用过程中的安全程度，并非分类依据；药物经济学侧重于研究药物在社会经济方面的效益，与化学药品的分类并无直接关联；药品通用名称是药品的法定名称，主要用于识别和称呼药品，也不是分类的依据。所以本题应选临床药理学。

5、根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

【答案】：D

【解析】本题主要考查非处方药说明书书写内容中