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执业药师之《药事管理与法规》考试综合练习
第一部分单选题(50题)
1、按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
【答案】：A
【解析】本题考点是《药品生产质量管理规范》中关于销售记录保存时长的规定。根据该规范，销售记录应保存至药品有效期后1年，因此答案选A。
2、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。
A.执业药师不在岗时，调剂药品H
B.执业药师不在岗时，销售药品I、J
C.执业药师不在岗时，未挂牌告知
D.执业药师不在岗时，销售药品K
【答案】：D
【解析】本题考查对药品零售企业在执业药师不在岗时销售药品相关规定的理解。在药品零售企业经营过程中，执业药师的作用至关重要，尤其是对于处方药和甲类非处方药的销售，有着明确的规定。执业药师不在岗时，不得销售处方药和甲类非处方药，同时要挂牌告知。选项A，药品H为处方药，执业药师不在岗时调剂处方药H，这明显违反了相关规定。选项B，药品I为处方药，药品J为甲类非处方药，执业药师不在岗时销售这两种药品，同样违反了规定。选项C，执业药师不在岗时，按照要求应当挂牌告知，未挂牌告知属于违规行为。选项D，药品K为乙类非处方药。乙类非处方药相对风险较低，法规规定执业药师不在岗时可以销售乙类非处方药，所以该行为符合规定。综上，答案选D。
3、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
【答案】：B
【解析】本题是关于抗菌药物分级定义的单项选择题，主要考查对不同级别抗菌药物特点的掌握。题干分析题干描述了某类抗菌药物的特征，即“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高”，我们需要根据这些特征来判断该抗菌药物所属的级别。选项分析A选项：非限制使用级抗菌药物：这类抗菌药物通常是经过长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。这与题干中“对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高”的描述不符，所以A选项错误。B选项：限制使用级抗菌药物：其特点是经长期临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高。这与题干所描述的特征完全一致，所以B选项正确。C选项：特殊使用级抗菌药物：一般是具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。与题干特征不符，所以C选项错误。D选项：特殊限制使用级抗菌药物：在抗菌药物的分级管理中，并没有“特殊限制使用级抗菌药物”这一级别，所以D选项错误。综上，本题的正确答案是B。
4、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。
A.使用量异常增长的抗菌药物
B.半年内使用量始终居于前列的抗茵药物
C.经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物
D.频繁发生不良事件的抗菌药物
【答案】：D
【解析】本题主要围绕中国抗菌药物使用强度高居不下的现状及相关原因展开，并且提及合理控制抗菌药物使用是医院管理者面临的挑战，但题目内容中并未给出与选项相关的题干，不过可对各选项进行分析。选项A，使用量异常增长的抗菌药物，药物使用量异常增长可能受到多种因素影响，如疾病流行、治疗方案调整等，仅使用量异常增长不一定代表该药物存在不合理使用等突出问题，不能直接认定其为特定关注对象。选项B，半年内使用量始终居于前列的抗菌药物，使用量居前列也可能是由于该药物在治疗某些常见疾病中疗效确切、适用范围广等原因，使用量高并不等同于不合理使用，不一定就是需要重点关注的对象。选项C，经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物，虽然超适应症、超剂量使用属于不合理用药，但这并不完全等同
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