执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分含答案详解【能力提升】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分

第一部分单选题(50题)

1、行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

【答案】：C

【解析】本题主要考查行政机关在受理行政许可申请时，面对申请材料存在可当场更正错误的处理规定。选项A：“行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人”，通常“一次性告知申请人”是针对申请材料不齐全或者不符合法定形式的情况，而非申请材料存在可以当场更正的错误这种情形，所以该选项错误。选项B：“行政机关负有告知的义务”，题干强调的是申请材料存在可当场更正的错误，重点在于是否允许当场更正，而不是单纯的告知义务，所以该选项不符合题意。选项C：当行政机关受理行政许可申请时，若申请材料存在可以当场更正的错误，行政机关应当允许申请人当场更正，这符合相关规定，所以该选项正确。选项D：“行政机关负有告知其向有权机关申请的义务”，这种情况一般适用于不属于本行政机关职权范围的申请，与申请材料可当场更正错误的情况无关，所以该选项错误。综上，本题正确答案是C。

2、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品通用名称不得选用草书.篆书等不易识别的字体，不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰

B.药品商品名称不得与通用名称同行书写

C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品说明书和标签中关于药品通用名称及商品名称的规范要求。选项A，药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰，这是为了保证药品通用名称清晰、准确地传达信息，方便医师、药师和消费者识别，该选项表述正确。选项B，药品商品名称不得与通用名称同行书写，这样可以将通用名称和商品名称进行区分，避免混淆，使使用者更清晰地了解药品的关键信息，该选项表述正确。选项C，药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，因为通用名称是药品的核心标识，突出通用名称有助于准确识别药品，防止商品名称过度干扰通用名称的识别，该选项表述正确。选项D，药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差，而不是药品商品名称，所以该选项表述错误。本题要求选择错误的选项，故答案选D。

3、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.含有表示功效安全性的断言和保证

C.任意扩大产品适应症（功能主治）范围

D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

【答案】：B

【解析】本题可根据各选项的定义，结合题干中药品广告的宣传内容来判断该药品广告存在的问题。选项A分析提供虚假材料申请药品广告审批是指在申请药品广告审批时，提交不真实、伪造或篡改的相关材料，以获取广告审批通过。而题干中并未提及该企业在申请药品广告审批时是否提供了虚假材料，所以该广告不存在提供虚假材料申请药品广告审批的问题，A选项不符合。选项B分析含有表示功效安全性的断言和保证是指广告中使用绝对化的语言对药品的功效和安全性作出承诺。题干中该药品广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”，“安全”是对药品安全性的保证，“一天起效，三十天痊愈”是对药品功效的绝对化断言，这种宣传不符合药品广告的规范，存在含有表示功效安全性的断言和保证的问题，B选项符合。选项C分析任意扩大产品适应症（功能主治）范围是指广告宣传的药品适用症状或治疗范围超出了药品批准的适应症或功能主治范围。题干中并没有体现出该广告扩大了产品适应症（功能主治）范围的相关信息，所以该广告不存在此问题，C选项不符合。选项D分析篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传是指对已经获得批准的广告内容进行修改，使其与批准内容不符并进行虚假宣传。题干中没有涉及该广告是否篡改了经批准的广告内容，所以不能判断该广告存在篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的问题，D选项不符合。综上，答案选B。

4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策