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执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编
第一部分单选题(50题)
1、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是
A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案
【答案】：C
【解析】本题可根据药品类易制毒化学品购销行为的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：购买药品类易制毒化学品原料药，必须取得《购用证明》。这是为了严格规范药品类易制毒化学品的购买渠道和用途，防止其流入非法渠道，该规定是符合相关管理要求的，所以选项A说法正确。选项B：麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素。小包装麻黄素是药品类易制毒化学品，对其流通有严格管控，麻醉药品区域性批发企业之间不得进行此类购销行为，有助于加强对该类药品的监管，避免滥用和非法交易，所以选项B说法正确。选项C：药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。因为现金和实物交易难以进行有效监管和追踪，不利于保证药品类易制毒化学品的合法使用和流向监管，所以选项C说法错误。选项D：销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案。建立购买方档案可以详细记录购买方的相关信息以及药品的销售情况，便于在后续的监管过程中进行追溯和审查，确保药品类易制毒化学品的销售和使用符合规定，所以选项D说法正确。综上，答案选C。
2、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
C.擅自添加辅料的药品
D.更改有效期的药品
【答案】：B
【解析】本题主要考查对按假药论处情形的理解。题干围绕完达山药业公司刺五加注射液在流通环节被雨水浸泡、污染后更换包装标签并销售，该行为依法按假药论处这一事件展开，需要从选项中选出符合按假药论处的情形。选项A“药品成分的含量不符合国家药品标准的药品”，这类药品属于劣药范畴，而非假药，所以A选项错误。选项B“所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品”，这意味着该药品所宣称的治疗功效与实际不符，具有极大的欺骗性和危险性，按照相关法规规定，这种情况应按假药论处，与题干中完达山药业公司的行为按假药论处相契合，所以B选项正确。选项C“擅自添加辅料的药品”，通常这种行为会影响药品质量，但一般归为劣药的情形，并非假药，所以C选项错误。选项D“更改有效期的药品”，主要是对药品有效期这一信息进行了篡改，影响药品使用的安全性和有效性，属于劣药的判定情况，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。
3、执业药师资格考试管理机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
【答案】：B
【解析】本题主要考查执业药师资格考试管理机构的相关知识。执业药师资格考试管理需要多个部门协同合作，国家药品监督管理部门主要负责对药品相关领域的专业把控和业务指导，在执业药师资格考试中，其能依据药品行业的规范和发展要求，确定考试内容中关于药学专业知识、药品管理等方面的标准；而人力资源和社会保障部门负责考试的宏观规划、考务组织、证书发放以及考试政策制定等人事管理方面的工作。二者相互配合，共同承担起执业药师资格考试的管理工作。选项A国家药品监督管理部门仅能从专业角度提供部分支持，无法独立完成考务组织等人事管理工作，所以A选项错误。选项C省级药品监督管理部门和选项D省级人力资源和社会保障部门主要是在省级层面落实相关工作，并非执业药师资格考试的管理主体机构，所以C、D选项错误。因此，执业药师资格考试管理机构是国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门，答案选B。
4、药品零售中处方审核人员应是
A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
C.专业技术职称
D.执业药师或药师以上专业技术职称
【答案】：D
【解析】本题主要考查药品零售中处方审核人员的资质要求。选项A，执业药师或具有相应的药学专业技术职称，“相应的
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